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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  制剂杂谈|考研深造与职业发展
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【求助】有关聚维酮碘乳膏的相关问题

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楼主 killerhuangxd
killerhuangxd
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这个帖子发布于13年零209天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
不知道各位战友有没有人做过聚维酮碘乳膏。我最近在做，碰到一个头疼问题：乳膏不成型，象很稠的流浸膏样，但是不是半固体状。
开始用了0.5％SDS配合新生皂做乳化剂，样品很稀。分析原因，聚维酮碘原料显酸性，不适合用新生皂做乳化剂的乳膏基质。结合实验现象也很明显，加原料前基质情况良好，加了原料就稀了许多，不成半固体了。
然后不用新生皂，采用SDS和span80结合用，用量均为2％，样品是比以前用0.5％SDS结合新生皂做乳化剂制得的样品要稠一些。但也只是象较稠的流浸膏样，还是不成半固体。即使后来破记录的将SDS量增大到3％，span80用量也增加到5％，制剂状态依然没有多少改观。查阅资料，其实可能SDS也不太适用，因为SDS乳化作用适宜的PH值应为6-7，不应小于4或大于8，而按照规格，这个制剂中因为含有10％聚维酮碘，PH值大概在3.0左右。
最后采用1％tweens80结合2％span80，结果更差，油相水相加热至80-85度混合后竟然分层，冷却后上层一块固体物质，下层聚维酮碘溶液依然故我。
在这里想请教各位战友两个问题：
1、聚维酮碘乳膏是不是半固体乳膏状？还是该制剂就是较稠的流浸膏状？（因为没有见过该制剂，上市样品也正在购买中。）
2、如果该制剂确实是半固体乳膏状，那么乳化剂选用应该遵循什么原则？
请大家踊跃发言，不胜感激！
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2007-08-13 14:12 浏览 : 4356 回复 : 11
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killerhuangxd 编辑于 2007-08-16 09:32
  • • 用更宏大的视角看待医学——解读大咖宏见
一个人逛街
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20世纪80年代起聚维酮碘就被国际公认是一种优秀的新型广谱消毒药，在《中华人民共和国药典》1990年版已收录〔1〕；1992年版的《新编药物学》〔2〕有所介绍。聚维酮碘软膏采用特殊工艺制备而成，以持久、高效、非选择性的杀菌药物——聚维酮碘为主要成分是一种水溶基质的棕红色制剂，注入阴道后药物能迅速均匀分布于阴道黏膜上，不但使药物发挥药效的时间延长而且加大了药物的接触面。聚维酮碘软膏能在数分钟内杀灭枯草杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、支原体、衣原体、螺旋体等致病微生物，对阴道常见细菌、真菌、滴虫等都具有广谱高效杀灭作用〔3〕。另外, 聚维酮碘软膏具有适宜的酸度,不破坏阴道的自然生态环境,有一定的润滑性可起到保护创面的作用。 该软膏剂采用了专用的推注式包装，使用方便，患者易于接受。
2007-08-16 12:35
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楼主 killerhuangxd
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  • 4楼
谢谢“一个人逛街”战友的回贴
以前也想做凝胶，但是也不成型，不成凝胶状：本来一般情况下卡泊姆充分溶涨后形成的凝胶基质只要用三乙醇胺或氢氧化钠溶液调节PH值偏碱性就可以形成凝胶制剂。但是形成凝胶制剂后加入聚维酮碘（无论是原料直接加入，还是用甘油稀释后加入），凝胶立即变稀。开始我困惑，怀疑是原料呈酸性的缘故。测定后证实了我的想法。于是我就想可不可以加入主药后再多加一些碱来中和使凝胶变稠。但是随着我碱液的加入，凝胶颜色由深红棕色逐渐变浅，但是一直比较稀，不成凝胶。
想买一些上市样品来参考下，可是查了全国就深圳一家药厂有生产批件。但是询问才知道，他们已经3年没生产这个品种了。
后来没办法，改为乳膏剂。本以为乳膏剂应该会好做一些，想不到还是遇到我上面帖子描述的问题。
补充一点：我昨天实验时候考虑到既然原料呈酸性，就打算用一定量的氢氧化钠来中和它，看能不能成乳膏。具体操作是再水相油相混合乳化后加入主药，搅拌均匀后滴加一些浓度较高的氢氧化钠溶液。但是依然不成乳膏状。
困惑！请战友不吝赐教！
并请教见过聚维酮碘乳膏的战友，该乳膏性状和普通乳膏一样吗？！
2007-08-16 14:00
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rathead
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  • 5楼
未做过这个品种，结合以前经验，有2个建议请试试看能否成功。
1，原料先用碱中和以后，再加入到基质当中去。基质直接加酸性原料，再加碱中和，这时候酸碱反应产热、产水的，对基质稳定性肯定有影响。
2.事先计算下中和原料所需要的碱量，然后把碱放入到水相中，再油水相混匀乳化时再加入原料。
2007-08-16 14:29
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