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制剂技术

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【求助】请教若干关于粉末灌装胶囊的问题

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楼主 nuchevea
nuchevea
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  • 1楼
这个帖子发布于12年零125天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位前辈,小弟现正做一品种的硬胶囊制剂,这个品种的溶出度非常差,胶囊壳溶解以后内容物还是呈一个圆柱形不散开,而我的崩解剂用量已经达到8%了(尝试过cms-na和L-PHC), 主药含量占了60%多,填充剂试过了滑石粉、磷酸氢钙、乳糖和MCC,可是溶出度一直都在10%左右(要求75%)
这是一个特殊品种,厂里生产该类品种的车间没有制粒设备,所以只能是原辅料粉碎混合后直接灌装胶囊了
另外,处方筛选过程中我尝试过的处方中都出现了流动性不好的情况(处方一般都是主药+填充剂+崩解剂+0.5%硬镁),我也想过加点微粉硅胶,但据说微粉硅胶会吸取胶囊壳的水分使得胶囊脆化,不知是否如此
请大家不吝赐教,先行谢过啦
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2008-11-03 23:28 浏览 : 5587 回复 : 41
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楼主 nuchevea
nuchevea
常驻站友

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  • 2楼
今天连pvpp都试过了,内容物还是不散开,大家给我点建议吧,谢啦
2008-11-04 09:49
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chbanxian
chbanxian
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  • 3楼
主药是不是比较粘?我觉得可能是由于主药吸水后发粘成膜,阻止水分进入导致的,可以多加点微粉硅胶。乳糖等水溶性辅料就不用了,MCC可以选择102等流动性好的型号,磷酸氢钙也有颗粒状的。以前做的一个胶囊做溶出是也遇到类似的情况,后来就是加了6%左右的微粉硅胶解决的。
一点建议仅供参考
2008-11-04 10:00
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yong ke rong xing da lidu fu liao shishi
2008-11-04 14:30
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