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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  固体制剂
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【求助】请教若干关于粉末灌装胶囊的问题

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楼主 nuchevea
nuchevea
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这个帖子发布于12年零85天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位前辈，小弟现正做一品种的硬胶囊制剂，这个品种的溶出度非常差，胶囊壳溶解以后内容物还是呈一个圆柱形不散开，而我的崩解剂用量已经达到8%了（尝试过cms-na和L-PHC）, 主药含量占了60%多，填充剂试过了滑石粉、磷酸氢钙、乳糖和MCC，可是溶出度一直都在10%左右（要求75%）
这是一个特殊品种，厂里生产该类品种的车间没有制粒设备，所以只能是原辅料粉碎混合后直接灌装胶囊了
另外，处方筛选过程中我尝试过的处方中都出现了流动性不好的情况（处方一般都是主药+填充剂+崩解剂+0.5%硬镁），我也想过加点微粉硅胶，但据说微粉硅胶会吸取胶囊壳的水分使得胶囊脆化，不知是否如此
请大家不吝赐教，先行谢过啦
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2008-11-03 23:28 浏览 : 5512 回复 : 41
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楼主 nuchevea
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今天连pvpp都试过了，内容物还是不散开，大家给我点建议吧，谢啦
2008-11-04 09:49
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楼主 nuchevea
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  • 5楼
chbanxian
主药是不是比较粘？我觉得可能是由于主药吸水后发粘成膜，阻止水分进入导致的，可以多加点微粉硅胶。乳糖等水溶性辅料就不用了，MCC可以选择102等流动性好的型号，磷酸氢钙也有颗粒状的。以前做的一个胶囊做溶出是也遇到类似的情况，后来就是加了6%左右的微粉硅胶解决的。
一点建议仅供参考


听说微粉硅胶会吸取胶囊壳的水分使囊壳脆化，这位战友一下用6%左右的微粉硅胶没有出现过囊壳脆化的问题吗？
2008-11-04 15:06
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楼主 nuchevea
nuchevea
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  • 6楼
我做的是头孢呋辛酯，确实是遇水就发粘的（不知道是原料药性质如此还是崩解剂影响），之前领导说尽量不要用微粉硅胶，看来现在要试一下了
2008-11-04 15:35
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