谢老师您好，参加了您一致性评价的培训，受益匪浅！

有个问题想请教您，对于肠溶制剂的延迟释放，如果同批次各片间延迟释放的时间不一致，是否可以每片分别扣除各自延迟释放时间后，再进行批内溶出曲线拟合？比如，片1延迟释放时间为5min，片2延迟释放时间为7min，是否可以分别扣除？现在试验中遇到的问题是如果扣除延迟释放均值，同一时间点不同片间的溶出量相差超过20%。

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谢老师，您好！有一个困惑想向您请教：

有个3.1类阴道凝胶的项目需要建立一个体外评价系统，

以前公司采用样品池法，装置1如下：

            图1. 装置1

最近了解到该产品的进口质量标准中的装置2如下：

                         图2. 装置2

但是这个装置的材质及相关规格参数没了解到，咨询过多个品牌的溶出仪厂商也不知道这方面的信息。

问题如下：

1. 若要进行这个3.1类药的溶出度方法开发并进行相关资料的申报，能否用装置1进行溶出度方法开发。

2. 进口标准中的溶出介质含有20%甲醇，且需要释放72小时。72h后各个溶出杯中的溶出介质均有较大量的减少并且减少量差别较大（已经用封口胶对溶出杯与杯盖进行密封），导致RSD偏大（>10%），该如何解决溶出介质大量挥发导致的RSD偏大。
   

3. 老师有装置2的相关信息可供我了解下么？

4. 像阴道凝胶这一类作用于黏膜的半固体制剂，若进行透皮扩散试验，该用人工膜（该用哪种型号及规格）呢，还是生物膜（例如鸡蛋膜），还是用皮肤（哪种动物）？
   

非常感谢，期待您的回复！