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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  质量|溶出&BE|一致性评价
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【Q&A】"溶出度技术提问贴"~~不断进步~~ [精华]

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楼主 皮蛋
皮蛋
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丁香园管理员

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这个帖子发布于12年零83天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
下载资源请到:溶出技术相关资源上传转贴
 
 

谢沐风老师,来自上海食品药品检验所。他在“药品分析技术”、“薬品品質再評価”等方面的经验已经为广大药学工作者广为传播。

谢老师很愿意在dxy与大家一起探讨溶出度相关技术问题。 欢迎大家提问参与。

简要提问流程:

1、请大家对溶出度技术方面的内容进行提问,直接回复本帖即可;

2、提问时间:2008.12.10~2009.02.10(暂不定期限,欢迎讨论提问。);

3、提问格式:

尊敬的谢老师,您好,我是丁香园会员***,对于……很感兴趣,请问:……

4、谢老师将根据战友们的提问作阶段性答复。


本次答疑给占用了谢老师许多的休息时间,在此向谢老师表示敬意!

本次答疑暂定持续到2009.04.10(暂不定期限,欢迎讨论提问。)结束,并将持续展开溶出技术、药品分析技术相关活动。感谢各位站友的支持!
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2008-12-09 21:50 浏览 : 392420 回复 : 2008
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皮蛋 编辑于 2010-10-26 20:40
  • • 逃离东北也许是我这辈子最正确的决定!
wenjieer
wenjieer
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尊敬的谢老师,您好,我是丁香园会员wenjieer,对于“溶出度回收率”很感兴趣,请问:若标准规定取平均片重样品配制对照溶液,那么在做回收率试验时,是否也是这样配制?如果样品本身含量偏离100%较多,但是却按标示量100%称量计算,那么回收率试验的数据就不可能在98%~102%之间,这样该如何处理呢?
2008-12-10 10:13
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crazyking
crazyking
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先谢谢版主和谢老师!想问一个问题,此问题有会员“大宋”先提出,本人看后颇有同感,也想知道答案,故来此提问
尊敬的谢老师,您好,我是丁香园会员crazyking,对于“缓控释制剂释放度标准”很感兴趣,请问:
如何通过体内的数据来制定体外释放度的标准?
1、根据体内血药浓度曲线来确定?
体外不同条件下做多条释放度曲线,然后进行体内外相关性考察,选择一条与体内相关性最好的体外释放曲线,然后选择该曲线上三个点的释放度制定标准吗?
2、没有很好的体内外相关性情况下?
做三批不同释放曲线的三批样品,都进行体内研究,若生物等效的话,则可以选择这三条不同释放曲线的范围来确定释放度标准?
还是其他的方法?恳请能举个例子说明一下。谢谢!
2008-12-11 08:54
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ygw8
ygw8
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尊敬的谢老师,您好,我是丁香园会员ygw8 我想问下溶出度回收率的操作中,是不是得模拟正常试验的过程,比如试验要求是900或者1000ml的溶出介质,那我们在做回收率的时候 是不是也得把样品溶在相应体积的溶剂中?
2008-12-11 20:53
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