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【原创】难忘的第一次---嘿嘿

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楼主

丁香园荣誉版主

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1楼

这个帖子发布于9年零145天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

转眼间干制剂已经6年了，感慨至于回顾了自己工作伊始的种种状况，种种的第一次，因为以前是干生产认证的，所以刚刚转过来很傻很天真。

第一个项目是个分散片，刚从生产转过来还不懂，拿到手的开题单，直接一下午就打电话了，当时很清楚的问什么是崩解剂，常用的有哪几种，怎么用等等，然后开始翻书，药剂学药用辅料，最后看着自己的片子激动啊

第一次出去放大，是个注射液，刚干没几天，领导信任被派出去了，到了药厂傻眼了，在配制间不知道如何动手，有些晕，中试使用什么，最后还是工人师傅帮助找工具一起做出来的。汗颜啊

相信大家每个人都有自己的第一次的感悟，说出来聊聊，成功、失败、大不了从头在再来

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2011-03-16 14:14 浏览 : 23829 回复 : 98

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• 2020年河南副高神内真题回忆

liucongfu

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2楼

哈哈，我转眼就毕业12个年头了，做制剂快第7个年头。

我的第一个项目是做植物提取，提取喜树碱，我1999年毕业，7月3号上班，上班一开始是协助整理GMP资料，混了半年，到1999年12月中旬，老板说在其他地方买了个药厂，老板是融资高手，买这个厂子的目的就是想贷款，结果贷了750万。这个厂子的就想能亏100万以内就满足了，可想而之不会把骨干派过去的，我负责的就是生产和技术，还冠名生技科科长，激动呀，厂长是个原厂做冷板凳的人，整天看书，学习电脑打字。所以工作就得我做了。

说生产喜树碱，名字都没有怎么听说过。查询资料，简短几句话，从喜树中提取而得的生物碱。就是他的理化性质了。2001年1月19号正式进厂子。反正工人大体会生产，按照他们的方式投料5批，收得绿在万分之0.5~0.8之间，颜色红色，根本就不是淡黄色的产品。即使当合格产品算算成本在12万一公斤，那个时候只能卖到7万到8万一公斤。还很能难卖。厂长和老板就是说：试试看，随便试了。本来我学西药的，中药懂啥？于是停产下来跑我学校华西医大，查查资料，请教老师。2月份就过了，本来加上春节什么的时间过很快。3月份开了下小试，中试，得率在万分之一点八的样子。老板也联系了四川林科院的人，说能保证得率在万分之一点六，要价格在30万。老板想想，我试验的结果就是这个样子，于是给我说，要不这个项目你负责到1。6的水平我给你20万吧，越高越多。有钱动力更大了，随着试验的进行，中毒反应出来了，嘴巴四周，起水泡，鼻子流血。眼圈也变黑，最严重的是上厕所没有把手洗干净，小弟弟也中毒，起泡化脓，小便折腾得厉害。好的是4月份初投产3批得率在2.0~2.4之间，颜色正常，检测含量98%以上hplc纯度检测。成本在4.3万左右一公斤，老板笑安逸了。说继续生产，我继续研究，里面的喜树碱有万分之八左右。5月份3点五左右水平，到6月份就在4.0~4.5之间，一下把库存的原料53吨消耗完，提取得到合格品接近17公斤。矛盾销售问题了。没有人一下要这么多货物。工人放假休息，我准备折腾提取皂素，整着整着转机来了，2000年11月份日本第一制药通过杭州某进出口公司采购300公斤喜树碱。老板一下就签了，马上组织原料采购，到2001年11月，原本打算亏100万的厂子居然赚了1500万之多。我就成了老板的爱物，也被成了算计对象，别人既然喜欢抢我的位置我就走喽。于是2002年3月辞职自己和别人办了个厂子，其中02年，03年挣钱了。04年开始亏钱了，2004年年底又把厂子卖了成为继续打工的了。

我的第一个项目把我改变得很彻底，西药专业变成做中药植物提取，打工变小老板再变打工。再从头学习成品制剂，和学习超临界提取等等，

版主dashazi84留言:
您的态度决定您将成功，敬仰

2011-03-16 15:00

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dashazi84 编辑于 2011-03-16 21:33

• 2020江西骨科真题记录

楼主

dashazi84

丁香园荣誉版主

3楼

楼上战友的经历看的简单其实也挺惊心动魄的，您的心态真的很好啊拿得起放的下，是个爷们！！！

2011-03-16 15:36

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• 申请加精！2020年副高大内科真题回忆熬夜整理（最全更新）目前最完整版

renxia205

常驻站友

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4楼

支持一下。

我的第一次工艺交接

是个滴眼液项目，小试的研究在烧杯里试验试验，怎么做都好，结果没问题。完全不懂什么工艺参数，被领导一忽悠，就直奔厂家去交接了。

一进车间真的傻眼了，弯弯曲曲的管路，硕大的配制罐。说着方言的工人和陌生的环境，哭都没有眼泪。

没办法，只能硬着头皮上了。

第一批两种辅料一加，立马析出不容物。当时恨不得找个地缝钻进去。赶快寻找原因，原来两种辅料必须稀配，一种浓度过大都会和另一种产生沉淀。汗颜啊！小试中，加的那一点点量一辈子也看不到这种现象！

接着加入主药配制时检测含量很低。找原因，一点点排查再小试验证。直到有了满意的结果再继续进行。

后面的状况也是接二连三。过滤时滤芯被堵，滤芯清洗不合格，含量检测不稳定......

现在回想都直冒冷汗。

自己的感受与友人共勉：

小试中往往容易忽略工艺参数。小试试验就要和放大联系起来。

小试的研究要充分，特别是文献等方面做到心中有数。

没见过的设备的，还是提前做个准备，准备充分了，才能打有把握的仗。即使没见过，可以和厂家将生产设备型号承载力等相关参数问清楚，事先做个周全的计划。

放大中间遇见问题了要及时寻求帮助。

要有自信，遇见问题才能解决问题。

版主十二狼留言:
小试到中试，还有很长的一段路，谢谢您的深刻体会

2011-03-16 16:19

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十二狼编辑于 2011-03-21 09:42

• 今天呼吸内科副高浙江考试回顾一下

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