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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  制剂杂谈|考研深造与职业发展
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【原创】难忘的第一次---嘿嘿

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楼主 dashazi84
dashazi84

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这个帖子发布于9年零353天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
转眼间干制剂已经6年了,感慨至于回顾了自己工作伊始的种种状况,种种的第一次,因为以前是干生产认证的,所以刚刚转过来很傻很天真。

第一个项目 是个分散片,刚从生产转过来还不懂,拿到手的开题单,直接一下午就打电话了,当时很清楚的问什么是崩解剂,常用的有哪几种,怎么用等等,然后开始翻书,药剂学 药用辅料,最后看着自己的片子 激动啊

第一次出去放大,是个注射液,刚干没几天,领导信任被派出去了,到了药厂傻眼了,在配制间不知道如何动手,有些晕,中试使用什么,最后还是工人师傅帮助找工具一起做出来的。汗颜啊

相信大家每个人都有自己的第一次的感悟,说出来聊聊,成功、失败、大不了从头在再来
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2011-03-16 14:14 浏览 : 24675 回复 : 98
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liucongfu
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哈哈,我转眼就毕业12个年头了,做制剂快第7个年头。

我的第一个项目是做植物提取,提取喜树碱,我1999年毕业,7月3号上班,上班一开始是协助整理GMP资料,混了半年,到1999年12月中旬,老板说在其他地方买了个药厂,老板是融资高手,买这个厂子的目的就是想贷款,结果贷了750万。这个厂子的就想能亏100万以内就满足了,可想而之不会把骨干派过去的,我负责的就是生产和技术,还冠名生技科科长,激动呀,厂长是个原厂做冷板凳的人,整天看书,学习电脑打字。所以工作就得我做了。

说生产喜树碱,名字都没有怎么听说过。查询资料,简短几句话,从喜树中提取而得的生物碱。就是他的理化性质了。2001年1月19号正式进厂子。反正工人大体会生产,按照他们的方式投料5批,收得绿在万分之0.5~0.8之间,颜色红色,根本就不是淡黄色的产品。即使当合格产品算算成本在12万一公斤,那个时候只能卖到7万到8万一公斤。还很能难卖。厂长和老板就是说:试试看,随便试了。本来我学西药的,中药懂啥?于是停产下来跑我学校华西医大,查查资料,请教老师。2月份就过了,本来加上春节什么的时间过很快。3月份开了下小试,中试,得率在万分之一点八的样子。老板也联系了四川林科院的人,说能保证得率在万分之一点六,要价格在30万。老板想想,我试验的结果就是这个样子,于是给我说,要不这个项目你负责到1。6的水平我给你20万吧,越高越多。有钱动力更大了,随着试验的进行,中毒反应出来了,嘴巴四周,起水泡,鼻子流血。眼圈也变黑,最严重的是上厕所没有把手洗干净,小弟弟也中毒,起泡化脓,小便折腾得厉害。好的是4月份初投产3批得率在2.0~2.4之间,颜色正常,检测含量98%以上hplc纯度检测。成本在4.3万左右一公斤,老板笑安逸了。说继续生产,我继续研究,里面的喜树碱有万分之八左右。5月份3点五左右水平,到6月份就在4.0~4.5之间,一下把库存的原料53吨消耗完,提取得到合格品接近17公斤。矛盾销售问题了。没有人一下要这么多货物。工人放假休息,我准备折腾提取皂素,整着整着转机来了,2000年11月份日本第一制药通过杭州某进出口公司采购300公斤喜树碱。老板一下就签了,马上组织原料采购,到2001年11月,原本打算亏100万的厂子居然赚了1500万之多。我就成了老板的爱物,也被成了算计对象,别人既然喜欢抢我的位置我就走喽。于是2002年3月辞职自己和别人办了个厂子,其中02年,03年挣钱了。04年开始亏钱了,2004年年底又把厂子卖了成为继续打工的了。

我的第一个项目把我改变得很彻底,西药专业变成做中药植物提取,打工变小老板再变打工。再从头学习成品制剂,和学习超临界提取等等,
版主dashazi84留言:
您的态度决定您将成功,敬仰
2011-03-16 15:00
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dashazi84 编辑于 2011-03-16 21:33
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楼主 dashazi84
dashazi84

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楼上战友的经历看的简单其实也挺惊心动魄的,您的心态真的很好啊 拿得起放的下,是个爷们!!!
2011-03-16 15:36
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支持一下。

我的第一次工艺交接

是个滴眼液项目,小试的研究在烧杯里试验试验,怎么做都好,结果没问题。完全不懂什么工艺参数,被领导一忽悠,就直奔厂家去交接了。

一进车间真的傻眼了,弯弯曲曲的管路,硕大的配制罐。说着方言的工人和陌生的环境,哭都没有眼泪。

没办法,只能硬着头皮上了。

第一批两种辅料一加,立马析出不容物。当时恨不得找个地缝钻进去。赶快寻找原因,原来两种辅料必须稀配,一种浓度过大都会和另一种产生沉淀。汗颜啊!小试中,加的那一点点量一辈子也看不到这种现象!

接着加入主药配制时检测含量很低。找原因,一点点排查再小试验证。直到有了满意的结果再继续进行。

后面的状况也是接二连三。过滤时滤芯被堵,滤芯清洗不合格,含量检测不稳定......

现在回想都直冒冷汗。

自己的感受与友人共勉:

小试中往往容易忽略工艺参数。小试试验就要和放大联系起来。

小试的研究要充分,特别是文献等方面做到心中有数。

没见过的设备的,还是提前做个准备,准备充分了,才能打有把握的仗。即使没见过,可以和厂家将生产设备型号承载力等相关参数问清楚,事先做个周全的计划。

放大中间遇见问题了要及时寻求帮助。

要有自信,遇见问题才能解决问题。
版主十二狼留言:
小试到中试,还有很长的一段路,谢谢您的深刻体会
2011-03-16 16:19
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十二狼 编辑于 2011-03-21 09:42
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