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制剂技术

关注今日:1 | 主题:446764
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  固体制剂
该话题已被移动 - llb1978 , 2011-03-31 20:58
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【讨论】关于原料药的粒度!

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楼主 榆树冷风
榆树冷风
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  • 1楼
这个帖子发布于9年零339天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近做一个药物,原料(制剂是胶囊,规格12mg)在水中极微溶解,咨询了老师说要研究粒度。我拿原料药研磨前后分别测了一下粒径,结果:研磨前14微米,研磨后19微米。

CTD格式里面也有研究原料药粒度的要求,原料药粒度研究的目的和思路是咋样的?
先说说自己的理解:
1.药物的溶解性很小,影响到药物的溶出,就要研究粒度
2.改变药物的粒度,考察对映的溶解度,有影响,则确定溶解度比较大,且生产容易实现的工艺;
3.粒度对溶解度影响小,改变制剂工艺。
有几个问题:
粒度影响溶解速率还是溶解度?
药物的粒度一般是多少?
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2011-03-31 15:48 浏览 : 27066 回复 : 32
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榆树冷风 编辑于 2011-04-01 06:26
  • • 全国附属医院、人民医院急招:大专起可投递,五险一金全
楼主 榆树冷风
榆树冷风
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  • 23楼
staray1990
物理化学中有个开尔文(Kelvin)公式:
式中: rLS为固液界面张力,C0、C分别为大晶体和半径为r的小晶体的溶解度,d为固体密度。上式含义是微小晶粒溶解度大于大颗粒的溶解度。这就说明了小粒径的颗粒的溶解度要大于大粒径的溶解度
谢谢
2011-04-15 17:04
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  • • 院外心脏骤停15次,台上再停3次,好在活了过来
楼主 榆树冷风
榆树冷风
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  • 24楼
附件4月上海ICH国际注册要求培训班上,陈镇生老师关于粒度的PPT,希望对各位有帮助。(资料是纸质,我在word上复制的)

  • 药物粒度.doc(28.5k)
2011-05-04 09:27
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