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【讨论】聚维酮K30 与聚维酮K29/32 之间的区别

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楼主

lingfeng8888

入门站友

1楼

这个帖子发布于9年零180天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

今天查阅FDA中对聚维酮的最大量限，其中将聚维酮K30 与聚维酮K29/32 的使用限制分别定量，其最大用量差异还挺大。如图：

查阅资料：
1. 《药用辅料手册》第四版郑俊民主译收载聚维酮说:"在USP25中，聚维酮是合成聚合物，主要由现行1-乙烯基-2-吡咯烷酮基团组成，不同的聚合度导致聚合物不同的分子量。分子量可用聚维酮水溶液相对于水的粘度来表征，以K值来表示，K值在10-120之间。K值用Fikentscher's方程计算。"
2. 《中国药用辅料》罗明生主编收载聚维酮K30，其别名为聚维酮，【来源与制法】：本品是纯化的1-乙烯基-2-吡咯烷酮的30%-60%水溶液，在胺或氨存在下，以过氧化氢为催化剂，在50度温度下进行交联均聚后提纯而得。
个人观点：聚维酮K29/32其意思是K值在29-32之间的一个范围，而K30，其K值便是30.而国内便把这两种混为是同一种东西
但是为甚么FDA对这两种规格分别定量而且定量差别还挺大呢？聚维酮K30 与聚维酮K29/32 之间其具体区别是什么？

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2011-09-02 12:35 浏览 : 14111 回复 : 13

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lingfeng8888 编辑于 2011-09-02 14:03

• 11岁女孩患水痘医院误开死亡证明

好名字留给你

铁杆站友

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2楼

可以确定的是K30的K值并非30——《中国药典》上聚维酮K30的K值范围在27.0~32.0，而从ISP公司的K30资料中也可以看到其K值为26~35。
先将K30和K29/32的主要参数做一个对比。从列表对比可以看出，K30和K29/32的参数比较接近；相较于K30而言，K29/32在K值、pH、堆密度等指标的精度控制上更优一些。