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制剂技术

关注今日:4 | 主题:446880
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  原辅料|包材|制药设备
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【求助】如果辅料没有进口注册证?

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楼主 pukepuji
pukepuji
常驻站友

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  • 1楼
这个帖子发布于9年零183天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请教各位同仁:
现在部分进口辅料,没有进口注册证,请问能否使用?
若需使用,需提供哪些文件?
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  • 不知道邀请谁?试试他们

    换一换
2011-09-07 09:55 浏览 : 5934 回复 : 9
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zhz1986shenyang
zhz1986shenyang
常驻站友

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  • 2楼
拿 辅料和其的质量标准到所在省的药检所进行全检,全检合格即可。
2011-09-07 10:18
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  • • 全科医疗科诊疗范围、设置标准?全科医学专业执业范围、注册条件?
walterliu
walterliu
丁香园准中级站友

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  • 3楼
有一个说法是在新药开发中,如要该新药要做临床,则可以用无证的进口辅料,当然要走楼上所说的程序。但如果该新药不做临床,则不能用无证的进口辅料。这意味做6.1类的新药,由于不做临床,则不能用无证的进口辅料。
2011-09-07 15:44
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海角or天涯
海角or天涯
入门站友

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有谁知道啊,求解
2012-09-14 15:01
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