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制剂技术

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【讨论】医院制剂 伟哥

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楼主 fang85950000
fang85950000
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这个帖子发布于9年零108天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
我们医院研制的中药制剂,用于强身健骨,补肾壮阳,应用于临床已有好多年的,近期一直被药监局告知添加伟哥(枸橼酸西地那非),理由是高效液相鉴别结果表示我们的制剂和西地那非在相近的保留时间内出现了相同的峰,真叫一个冤枉啊,最近我在网上搜了搜,发现有很多都是关于中药中添加西地那非的报道,但没有具体的原因解释,因此在此向各位战友求救,到底是什么原因导致这种现象发生?是不是某味补肾的中药与枸橼酸西地那非有相近的结构式?有没有在研究枸橼酸西地那非和中药方面的战友,或者做质检的战友,给些指导,救救急,谢谢各位!
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2011-11-22 10:14 浏览 : 1942 回复 : 11
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yywanyywan
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  • 2楼
你可以扫个DAD看看,另外你再把2种东西混杂在一起检测一下,看看能分开否?如果仍是在同一个位置显示,那你还得逐个查找中药中每味药可能的有效成份中哪个结构和这个枸椽酸相近,另外你再查一些枸的特征性反应或鉴别,
2011-11-22 15:10
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楼主 fang85950000
fang85950000
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  • 3楼
谢谢楼上的建议,只是我们医院还没有相应的检验仪器,做不了分析试验,,,我也只能搜搜资料,,也向园子里求救
2011-11-22 16:44
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kidant
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如果没有保密之忧可以把药材列出来,现在药材成分基本都是明确的,大家帮你对一下应该能找到。
2011-11-22 22:11
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