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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  质量|溶出&BE|一致性评价
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【求助】请教一个日本药典溶出介质的问题

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楼主 疏水塌陷
疏水塌陷
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这个帖子发布于8年零302天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
说明书里说的是“薄めた McIlvaine緩衝液”，pH 4.0，请问这个缓冲液的具体配制方法有人知道吗？网上能查到McIlvaine pH4.0缓冲液的配制，但这个“薄めた ”是指稀释过的吗？日本药典里有具体的配制方法吗？
谢谢大家。
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2012-05-02 10:06 浏览 : 18118 回复 : 10
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omegayuan
omegayuan
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  • 2楼
The CRC Handbook of Biochemistry gives the composition of McIlvaine buffer as a mixture of 0.1 molar citric acid and 0.2 molar disodium phosphate.
Depending on the pH you want, you mix varying amounts of the two components together. For example, 98 ml of citric acid + 2 ml of Na2HPO4 gives pH 2.2,42 ml of citric acid + 58 ml Na2HPO4 gives pH 5.6, and 2.75 ml citric acidand 97.25 ml Na2HPO4 gives pH 8.0 (all pH determinations given at 21 C).
Mcilvaine's Buffer SystemSP, Aug 2005

A citrate/phosphate buffer system that can be volumetrically set for pH in a wide range (2.2 to 8), and is therefore useful for enzyme kinetic studies, etc.
To prepare 20 ml of the buffer, mix 0.2 M disodium hydrogen phosphate and 0.1 M citric acid as shown below
2012-05-02 13:22
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omegayuan 编辑于 2012-05-02 13:25
  • • 【晒证书】中级证书已发放，你的纸质证书到手了吗？来晒晒吧！
yaoshenghua
yaoshenghua

丁香园荣誉版主

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取十二水合磷酸氢二钠17.91g，加水稀释至1000mL，为0.05mol/L的磷酸氢二钠溶液，取一水合柠檬酸5.25g加水稀释至1000mL，为0.025mol/L的柠檬酸溶液，用柠檬酸溶液调节磷酸氢二钠溶液的pH 至目标值。

薄是稀的意思。
2012-05-02 13:34
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songrushun
songrushun
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【日本配制法】
(1) pH = 1.2溶液：取氯化钠2.0g，加水适量使溶解，加盐酸7ml，再加水稀释至1000ml，混匀，即得。
(3) pH值3.0～6.0介质：取十二水合磷酸氢二钠17.91g，加水溶解并稀释至1000mL，即得0.05mol/L的磷酸氢二钠溶液；另取一水合柠檬酸（亦称“枸橼酸”）5.25g，加水溶解并稀释至1000mL，即得0.025mol/L的柠檬酸溶液。然后用柠檬酸溶液调节磷酸氢二钠溶液，使最终pH值至目标值即可。
(3) pH = 6.8磷酸盐缓冲液：取磷酸二氢钾1.7g和无水磷酸氢二钠1.775g，加水适量使溶解后，定容至1000ml，即得。其中的离子浓度（亦称“离子强度”）较我国药典附录中记载的约低一倍。
2012-05-02 15:10
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