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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  质量|溶出&BE|一致性评价
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【求助】原料药的溶解度—pH曲线怎么做?

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楼主 晴天娃娃239
晴天娃娃239
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这个帖子发布于7年零351天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
如题,有谁知道原料药的溶解度-pH曲线怎么做啊?我想知道原料药在不同pH条件下的溶解度,怎么才能作出来呢?
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2013-03-17 20:25 浏览 : 37292 回复 : 31
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87882021
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1、首先要知道饱和溶解度的测定方法。一般的方法将过量到药物投入到水中,振摇24~48小时(静置也可),过滤测定药物含量。
2、配置不同PH的缓冲液测定饱和溶解度即可。
2013-03-18 08:01
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yanlanhe
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取过量原料药(可为预经微粉化处理),置8支具塞试管中,分别加pH1.0、…、8.0溶出介质适量,置37℃水浴振荡过夜,使之形成过饱和溶液,滤过,取续滤液经HPLC法测得溶解度,绘制曲线。对于难溶性药物,对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。
2013-03-18 12:49
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楼主 晴天娃娃239
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yanlanhe
取过量原料药(可为预经微粉化处理),置8支具塞试管中,分别加pH1.0、…、8.0溶出介质适量,置37℃水浴振荡过夜,使之形成过饱和溶液,滤过,取续滤液经HPLC法测得溶解度,绘制曲线。对于难溶性药物,对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。

哦,谢谢你啊,说的很详细,我这两天按你说的做一下,太感谢了。
2013-03-18 22:51
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