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制剂技术

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【讨论】硬度问题

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  • 1楼
这个帖子发布于7年零262天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位站友不知道你们有没有遇到过硬度小反而溶出变慢的问题?大家可以一起来讨论下。
我先说下我遇到的吧,某片子硬度12kp±1,与原研匹配(f2为60),但当硬度降至8kp±1时,溶出变慢,与原研匹配较差(f2为49.3),请问各位是什么原因造成这种不合常理的现象?(观察溶出现象,确实是低硬度的崩解要慢)。
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2013-06-14 14:57 浏览 : 5876 回复 : 15
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nienieyu
楼主给的信息太少,不好判断。可能是硬度大时将片中空气排空,有利于水分进入促进崩解;而硬度低时,片中有空气残留,影响水分进入片芯崩解。
先谢谢,你说的有些道理,处方辅料为乳糖、MCC、CCNa、K30、MS、SDS,片重500mg,主药占50%。以前硬度15kp和20kp也是15kp的慢些,20kp反而快些。
2013-06-14 17:29
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  • 5楼
kp是硬度单位,f2为相似因子
2013-06-15 13:28
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  • 10楼
同一批次的片子压不同的硬度,颗粒度肯定一样。
2013-06-20 13:22
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