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【求助】清洁验证周期
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楼主
qlylf
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丁当
1楼
这个帖子发布于
5年零64天
前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请问：口服制剂生产设备清洁验证需要定期做吗？（如果什么都不变的情况下）
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不知道邀请谁？试试他们
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2015-07-21 13:23
浏览 : 3034
回复 : 10
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shitou0307 编辑于 2016-01-27 21:39
•
九月二十三号，执业医师出成绩！！？？
zhzhong
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丁当
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2楼
个人觉得应该定期做，比如1-2年，因为设备表面可能有磨损，但是没见过法规有明确的规定。
2015-07-21 16:38
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2020.9.17号，25天了，大家焦虑吗？
楼主
qlylf
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丁当
3楼
谢谢，可是我咨询了一些企业，在没有变化的情况下，都不再做呢。难道是做不做都行，没有强制规定。
2015-07-22 10:33
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2020年中医内科主治
junlin
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丁当
4楼
周期是有的，可以定长一些，比如三年。辩证法早就认为：运动是绝对的 所以变化也就是绝对的。具体到设备清洁：如前面站友说的设备表面磨损，就是变化了的情况 还有你生产的产品可能也不同了，等等变化了的情况。所以规定清洁验证周期是应该的。
2015-07-22 11:11
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