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【求助】清洁验证周期
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楼主
qlylf
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丁当
1楼
这个帖子发布于
5年零226天
前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请问:口服制剂生产设备清洁验证需要定期做吗?(如果什么都不变的情况下)
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不知道邀请谁?试试他们
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2015-07-21 13:23
浏览 : 3158
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shitou0307 编辑于 2016-01-27 21:39
想问医院可以违约吗
zhzhong
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丁当
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2楼
个人觉得应该定期做,比如1-2年,因为设备表面可能有磨损,但是没见过法规有明确的规定。
2015-07-21 16:38
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元宵节特供:心形PET/CT代谢增高影
楼主
qlylf
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丁当
3楼
谢谢,可是我咨询了一些企业,在没有变化的情况下,都不再做呢。难道是做不做都行,没有强制规定。
2015-07-22 10:33
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规培还是工作?
junlin
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丁当
4楼
周期是有的,可以定长一些,比如三年。辩证法早就认为:运动是绝对的 所以变化也就是绝对的。具体到设备清洁:如前面站友说的设备表面磨损,就是变化了的情况 还有你生产的产品可能也不同了,等等变化了的情况。所以规定清洁验证周期是应该的。
2015-07-22 11:11
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三脑室占位,MR平扫+增强,有病理结果(一周后公布病理)
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