AWENWOLF
小试用DOE来设计试验，这并没有错，但是有条件限制的：
一、小试的量是多少？你的量太少或你并没有按照DOE中的来，那么你做出来的实验结果必然会很乱。
二、小试你用的设备是什么？小试所用的设备与中试或大生产的设备原理是否一致？在试验中是否考虑过中试或大生产时是产生那些影响？
三、DOE中因素的考虑还是要依靠以往的经验的，这要看你们制剂的经验与水平了。这点非常重要！
四、实验中的误差没有考虑其中，实验中数据有没有错误？你们项目的负责人有没有跟进实验？
五、以上的各方面做到后，中试一般是可行的，根据工艺的要求，通过DOE来设计关键工艺参数，根据实验结果来确定参数的设计空间。
六、该做的实验还是要做的，公司的领导或老板可能不知道其中的历害关系，你可以跟他们说明白，他们最后不想做这些实验，给他们签个书面证明，以后报批的时候的责任由他们负责。尽量保护自己是非常重要的！
7、我也认同国内很多公司都不想实行QBD，改变习惯是艰难的，学习的过程是痛苦的。但是你不努力，别人在进步，你会被淘汰。
8、我不认同你的观点，QBD是一个整体，你给拆分了，做的项目，人不人，鬼不鬼的，那岂不是成了活太监了，这个是要不得的。
总之一句话，想个真实、真正的实行QBD，那就好好充实自己，认真学习其中的各方面知识，不断状大自己才是硬道理。个人之见，请多指正！谢谢

AWENWOLF
呵呵，大家共同学习嘛！实验该做的还是要做的，要不中试或以后的大生产会有更多的问题等待解决。我的目标是，考虑周全，实验周全，申报一次性完美获批，大生产后产品质量稳定、可持续，重现性极好就行！