diandianzhu
正在学习中。。。。。谢谢版主！另外问个问题哦：以下的几个从哪里下载呀？

philfly
我们以前做单因素，也是规模有小在逐渐放大，其实DOE也是。但目前看，像国外较大规模的做DOE是不现实的。
单因素其实也是DOE的一种，研发初期因素很多，把这些都拿来做全因子什么的，难度和工作量太大，所以早期研究主要是筛选较重要的因子。那么这个筛选过程，你可以使用单因素考察，也可以靠经验。减少因子之后在做系统DOE，这是个循序渐进的过程，需要发散思维额外加入因子和剔除一些因子。
我们目前做DOE批量有限，我个人认为这个时候(1)最重要的是你要明确做doe的目的，小批量做的DOE带给你的一定不适最优处方，因为规模放大，设备变化后，小试的处方工艺肯定会有变化。所以小批量DOE最重要的目的是建立对处方工艺的理解，以及掌握处方工艺的耐用性。小试选取设计空间耐用性最好的处方工艺进行放大研究，降低放大的风险。(2)另外就是尽量不要用手工制备DOE处方。像我们现在买的某厂家的实验型制粒机，最小可制备100g物料，所以我们现在片剂基本不准用手工制备。随着DOE的普及，研究员对DOE认识的更加深刻，能够熟练掌握使用，那以后进行中试或者更大批量的DOE是完全可以的。至于成本，我想说DOE的成本更低，从产品质量和研发时间角度来说，从物料的使用量来说，DOE也没有比单因素多，因为往往单因素反复比较多（放大不成功，后头在研究，再放大...)。
说到不执行DOE总是有千千万万的理由，而实际上你只要动起手来，你对doe认知会不断加深，后头再看以前的种种观点自己都觉得有偏颇。大家都害怕失败，学习新的东西失败是常态，可是失败也会让你迅速成长。
从我们按照DOE撰写CTD资料制剂处方研究的效果来看，现考老师还是比较认可的。