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【求助】不同剂型的一致性评价怎么做
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楼主
huanghack123
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1楼
这个帖子发布于
5年零78天
前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位制剂生产厂家是不是遇到仿制药与原研药的剂型不同的情况，如那格列奈，原研是片剂，那么那格列奈胶囊和那格列奈分散片的一致性评价怎么做呢，体外、体内怎么去评估呢？
版主shitou0307留言:
谢谢提出有价值讨论!
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2015-12-15 08:25
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shitou0307 编辑于 2015-12-18 11:49
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全科医疗科诊疗范围、设置标准?全科医学专业执业范围、注册条件？
楼主
huanghack123
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8楼
现在都是由于部分的激励政策，促使了很多企业都成立个一致性评价项目组，但是工作的开展还是有很多不明确的地方，将所有事情都交给企业来做很难，就那同剂型的一致性评价来家，在研究原研制剂的时候，有些信息还是没有监管部门获得的方便，很影响效率以及完成的质量。
2015-12-18 14:44
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