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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  制剂杂谈|考研深造与职业发展
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【共享】探讨何为顶级的制剂研究员 [精华]

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顶级制剂人才,很好界定。

开发出顶级的制剂产品的就是顶级人才。否则,其他条件再符合,你一辈子都没开发出好的产品,算啥顶级?这个必须以成败论英雄。

2016-03-23 15:35
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楼主 xjascen
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ok

哪几种情况属于顶级的制剂产品?!

给大家对号入座的机会哇

2016-03-23 19:58
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孤寂之都
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我来加一条:一定要会做产品!所有项目最终都是看产品的。我们做制剂研发的,不光光是搞科研的,是为生产服务的。处方、工艺缺一不可,所有的设计都需要符合大生产的要求。实验室做的好好的,放大不了,生产不了也是废品。很多国外上市产品,工艺也都有问题,甚至生产10批就要报废1-2批的。源头还在前期没研究透彻。国内现在的搞制剂的,从小试到中试放大,到申报批、验证批生产从头跟到尾的,不知道有几个人。

另外说几句,我见到的制剂界大牛(海归专家),几乎都是搞药物合成出身的,看到药物的结构式就能看出药物的基本性质,可能的降解机制和稳定性问题,包括体内大致会什么样的情况,以及怎么样设计最初配方。我所尊敬的一位老师在他刚进入仿制药行业时,用了1年的时间几乎把整本《Handbook of Pharmaceutical Excipients》都背了下来;另外一位老师把《Pharmaceutical Process Scale-Up》来回看了十几遍。所以他们设定的处方工艺至少都是合理的。如果你设计的处方工艺的每一部分都能有一个合理的、科学的(不是经验)的解释,能够顺利放大,那么你起码是一名合格的制剂人。


    






2016-03-25 16:10
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楼主 xjascen
xjascen
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同意108楼所述!

2016-03-25 16:34
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