继前几个这几个专题之后，想着有时间把自己擅长的，固体相关的设备都收集一些基本信息，结合自己的经验，供各位战友参考。

压片机转帖（  http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/31937174 ）

干法制粒机转帖（ http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/32272813 ）

湿法制粒机转帖（ http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/32766882 ）

本篇来说说流化床；

大体上，流化床的设计在国际上有3~5种设计，可以满足各种包衣、干燥、制粒的功能。毫无疑问，在设备的性能和设计方面，和其他大多数设备一样，基本由一些进口供应商把控，国内设备供应商，仍然处于学徒阶段。综合原因，制药设备作为制药产业的一环，设计和生产同样也是一个系统性问题，不是说，工程做的好，材料用得好，最后出来的就一定是好设备，这里面和工艺需求，小试与工业化生产的连贯性，软件和硬件之间的衔接，GMP的理解，人文关怀和质量精神等方面深深结合在一起；

纵观国内，Glatt算是国内市场做的最成功的，就流化床来说。各位一定不要轻易下结论，说哪家哪家设备“好”，一说这话，就非常外行。因为设备是和制剂工艺紧密联系的，你说的好，可能只是你用的这一台好用，或者适合你的产品，但是，对于不同 的厂房公共系统的配制、不同的制剂产品工艺、甚至不同的操作者水平、不同的工艺阶段（小试、中试和工业化），设备的验证支持，都会影响一个设备的判断。适合自己的产品，就好。Glatt在中国市场做的好，可能是几个方面原因：

1.中国以仿制药为主，而很多参比制剂实际上就是使用的Glatt系统生产的，这样一来，轻易的换成其他流化床，风险很高；

2.他们在中国的商业做的好，包括进入时间，对客户的教育等等，你看，前些年，中国市场上本土的流化床生产商清一色都是仿Glatt的，可见一斑；

3.当然，他们设备的设计和质量，也是一流的。包括针对不同制剂产品，不同工艺阶段，工程等都有非常出色的针对性支持，加上德国人一贯对质量的追求，确实很好；

另一个进入中国很早但却不是那么让大家熟知的设备供应商是GEA，这套流化床的体系和Glatt设计最大的区别就是，它的喷枪是在侧面的，而且保护气流也是独特设计，不是使用的Wurst柱子；各位感兴趣可以看看这里：http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/thread/32472699 ； GEA在中国没那么成功，可能是他们缺乏强有力的对各位研发人员的支持，他们的设备最小也是公斤级别的，不那么太适合做小试阶段的处方研发，这样一来，中试乃至工业化阶段就没有优势了，结果，他们在国内做的最好的是制粒线（湿法制粒机+流化床连线）。但是，不能忽略的是这家公司的产品实力，当你的产品，使用使用这种侧喷模式的时候，它在工艺方面的优势还是很多的，单说一点，工艺的可放大性就比Glatt风险小很多（大多数战友在使用一个Wurst柱放大到两个Wurst柱的时候，工艺的调整还是非常明显的），而GEA的设备是没有Wurst柱的，工艺线性稍好，虽然也有一些其他方面的问题。类似的没有Wurst柱设计的流化床品牌还有德国的Huttlin，前几年被Bosh收购，最近几年在国内推广的很好，它的设计和GEA最大的区别是，他的喷枪不是在侧面，而是安装再底喷分布板上的，同时保护气的设计和气流分布板非常有特色。这里还要提一下另外一个设备，设计比较新颖，除了微丸，还可以做片剂包衣：Innojet。园子里好像已经有战友介绍过（  http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/thread/32342502）；

一提到设备，没有办法，说到设计层面了，只有进口设备，国内设备都在仿，说实在的，能仿好已经不错了，也不能说仿制就没有技术含量，中国在仿制方面做的最有技术含量的，要数***了吧。

下面就从我看到的几篇文章开始。

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流化床干燥设备的节能

出处：来自网上
作者：不详

湿法制粒的生产工艺采用高速旋转湿法制粒机与振动流化床干燥机组合成制粒联动线，目前在国内许多制药企业已经得到广泛运用。根据国内设备选用的原则：节能与环保。我们在设备选型时必须对设备提出一系列要求，包括与供应商进行技术可行性探讨。在此，我们以美国FDA要求的流化床URS条款标准为参照来探讨几个话题。

1 流化床干燥设备的节能

流化床干燥的基本原理就是通过加热的空气将湿颗粒吹至沸腾呈对流状态，热空气将蒸发的水分或有机溶媒带走，实现对湿颗粒的干燥，这就涉及到空气的处理问题。

目前国内许多制造商对空气处理单元的配置为：初效过滤器—电加热（或蒸汽加热）—风机—中效过滤器—振动流化床干燥机，就这样简单。显然，这与用户的需求有极大的关系，用户提出的要求低，则制造商的配置也低，这里我们仅以GEA的制粒联动线中的流化床为例，来谈谈配置与节能的关系。空气处理单元的配置和参数要求：

（1）进风温湿度可调节至工艺要求的参数范围，t为80℃、RH为20%；

（2）冷冻水降温除湿，盘管采用铜管、铝肋片式，冷冻水采用工艺冷冻水系统的冷冻水，温度7～12℃；

（3）加热器热源为工业蒸汽，应注明压力、温度耗量要求；

（4）过滤器采用（G4+F8+H13）三级过滤，H13需进行PAO检漏测试、验证，说明检测、更换的时间；

（5）振动流化床干燥机箱体要求：中高效后内壁为不锈钢板，中高效前为镀锌钢板，壁板具有保温防冷却功能；

（6）冷水、蒸汽的进出采用PLC电动阀或气动阀门根据设定的温湿度自动控制；

（7）G4、F8、H13有压差显示装置，并在PLC具有压差报警功能（压差不在PLC上显示）；

（8）过滤器更换拆卸方便；

（9）配置表冷器排水存水弯，积水盘材质为304不锈钢，无漏水，排水顺畅，集水盘无积水；

（10）出风口配置电动调节阀门，开度可通过PLC控制。

这是我们对空气处理单元（AHU）配置提出的要求，相信国内许多的制造商完全可以满足这些要求，如果国产设备按照此要求进行制造，必定降低药品生产的质量风险，再辅之详细的验证文件，就会进一步提高设备的技术含量。

由于喷雾干燥具有流程简短、可处理热敏性物料、易大型化等优越性，已经在许多领域得到应用。改革开放以后，我国出现了一大批专业化的干燥设备企业。近十年内喷雾干燥机技术已取得了长足进步，产品质量已可与世界著名厂商相媲美，不仅满足了国内轻化工、环保行业的需要，而且已向国外市场拓展。

长期以来，对喷雾干燥装置的注意，一般着力于：

⑴雾化器（机）的选择；

⑵足够风量和热量的配置；

⑶粉末回收及排放。

王喜忠等指出：“一个成功的喷雾干燥机的设计，应包括与雾化器相适应的热风进出口的方式和热风分布装置”[1]。K.Master’s也提到在干燥塔内水分蒸发速率随着雾滴与热风的相对速度增加而增加。

唐金鑫等在热风分布器设计要求中，提出三条重要的原则，都强调了热风分布对喷雾干燥的重要性。在随后出现的装置中，发现大多数企业仍然没有给予足够的重视，只是从结构上做到“形似”而实质仍未掌握，以致出现以下情况：

⑴在塔内同一截面上温度差较大，导致物料局部粘壁；

⑵由于气液两相接触不合理，使干燥强度大为下降，于是干燥塔的体积越做越大；

⑶在一台比原设计处理量大为减小的干燥塔中，未注意热风分布的流速范围，降低了干燥强度，物料仍然大量粘壁；

⑷热效率很低，出塔风温难以下降。

因此，我们认为热风分布器的设计正确与否，直接影响到干燥系统运行的成败。本文拟在以前知识的基础上，提出气液两相接触的合理方式，以求对热风分布器设计有正确的分析和指导。