各位战友,我公司法莫替丁氯化钠注射液中试生产有关物质超标。有做过的战友么?帮忙分析一下原因。工艺中没有添加其他辅料。只有法莫替丁和氯化钠。谢谢了
不知道邀请谁?试试他们
没做过法莫替丁,但据说这物质对光不稳定,中国药典对这注射剂的保存要求是:冷处,遮光,密闭保存。
所以猜想是不是生产过程中光照对它的降解导致有关物质超标,你可以查下强光试验下的数据对比下
谢谢。请各位继续帮忙分析一下。
温度,光照等等,然后就看下包材之内的