无聊，泼点凉水。

   “一致性评价来了”，对于企业来说好比是听到“狼来了”。对某些制剂人来说，听到“春天来了”，年前网上就有帖子说，制剂人的春天将于2016年来到，上周在杭州的丁香沙龙，又提到制剂人的春天，大家只能呵呵，呵呵，呵呵（重要的三遍）。假如，所有厂家都通过了一致性评价，会提升国内的制剂水平，但制剂人的待遇现状不会有太多改善；假如只有少数企业通过了，只有少数企业的制剂人才会拥有春天，大多数企业的制剂人会直奔冬天。一致性评价之后，或者积压审评的品种处理完之后，国内申报品种会越来越谨慎，值得申报的品种会越来越少，在这样的大环境下，会有春天吗？即使制剂人也有春天，很可能会突然发现自己已经算不上制剂人。

    这段时间的微信经常被一致性评价刷屏，看到的图片是四条曲线，被问到的问题是5分钟不相似咋整？BCS如何，晶体如何，粒度。。。。。听说，有的企业有上百个品种进行评价，企业把容易的留下自己做，不好做的全部委托，听说，在高校的同学合伙注册了公司，要专门做一致性评价，听说，有人在跟投资者谈投资搭建体内样品检测平台，质谱怎么着也得100台吧，否则那检测得了这么多样品，“一致性评价来了”，“春天来了”，做梦都会笑醒，醒来继续看微信。

    现在不少企业的老板，还是在想，让你们先搞起来，到时候我出钱买个处方或者工艺。设备厂家会跟老板说，你这条线和原研厂家的在生产的线一样，辅料厂家说，我们的辅料和原研的一样，老板一听，干脆，再挖个人过来，不就搞定了。技术嘛，不重要。去年参加脂肪乳论坛，来了200多个厂家，据说有6、70家已经上了生产线，有的厂家竟然同时上了三条，但没有品种，甚至几年了都还没有品种申报。一条生产线1000万起，而目前可仿制的载药脂肪乳只有三四个（前列，氟比，丙泊酚、氯维地平），前列已经开始列为二线用药了，氯维08年上市，至今在美国年销售也只有几百万，丙泊酚的市场也基本被瓜分完全。何时能收回投资？很多时候，老板愿意投买技术的钱，愿意买高大上的设备，愿意请高大上的领军人物，却不愿意多投几批中试。技术可以花钱买，技术的消化和积累更需要投入。一项核心的制剂技术，需要设备，需要辅料，更需要一个团队，并且需要时间去孵化。说技术不重要的人是不了解技术，或者不了解核心技术的重要，准确的说，技术不是最重要的，或者，技术不是唯一的。

    最近，听说有几个做销售的准备拿出1000万－2000万给自己做个品种，听说以前的同事去了，又得知同学也要来京做这样的事情，MAH，让制剂人又一次看到了曙光？听说，以前的老板在东北承包了1000亩地种大米，我跟老板说，等我处理完手中的事情，给您种地去，我们采用GAP的理念从源头控制大米来源，去种子公司进行供应商审计，采用GMP的管理进行耕种收割，减少不同地块间的批次差异，做好地块场地变更管理，结合项目管理的手段进行灌溉除虫除草等节点控制，最后形成CTD通用格式在整个东北推广。研发十年常常无果而终，种地年年都有收成，赶上年景好，还可以多收三五斗，更喜人的是东北冬天长，只需半年种地，剩下半年看二人转。也许我的春天就在那在东北松花江畔。

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我只知道现在制剂人员特别的难招！