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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  制剂杂谈|考研深造与职业发展
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一致性评价来了,制剂人的春天还会远吗?——会 [精华]

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agua999
agua999
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梦中的话,权当消遣


制剂人的春天来了,不过是在初暖咋寒的早春;

从天而降的春风似剪刀,还是如杨柳拂面般温暖。

一致性评价,开始觉得是制剂人发挥聪明才智的大好时机,可是随着工作的逐步开展,才发现,这是“科学家“才能做的事情!

1. 政治、经济专家:要熟练掌握中国的政策,研究国务院、发改委、地方政府、药监部门等等政策导向。

2. 法规事物专家:要熟练掌握中国、美国、日本、欧盟的药品法规、指南、公告、药典等等。

3. 文献检索专家:要熟练掌握各种数据库、学术搜索引擎等等。

4. 语言专家:要熟练掌握汉语(你懂的)、英语、日语等等语言,起码科技常用词汇量要大。

5. 化学、物理专家:要熟练掌握原辅料化学性质、结构、晶型、粒度、相互作用等等。

6. 制剂专家:要熟练掌握”面多加水,水多加面“的技巧,并从小试直到中放、大生产都能够完美重复的工业药剂学专家。

7. 机械专家:要熟练掌握制药各种机械设备、分析各种设备的使用、维护、验证,并能够完美的适合工业药剂和检测分析工作。

8. 分析专家:要熟练掌握各种分析技术,理化、仪器分析要精通,保证准确的剖析和体现制剂的内在真实质量。

…………

好累呀,这么多的学问,不是我们泛泛之辈能够做的,终于明白,为什么原研制剂是高科技,原研制剂可以价格那么高。我们作为一致性评价主体的企业的苦难,不亚于上青天。唐僧要经过九九八十一难,才能取回真经,2018,任重而道远…………


2016-06-17 14:26
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glmiao
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我比较乐观

毕竟政策导向,制剂的有机会从打工的像老板方向转变了

有那位有钱的老板,懂点制剂的,找我啊

咱们合作整两个仿制的口服缓释制剂

2016-06-18 09:31
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huxiaomie
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我想请问,如果我们的产品与2018年底前需要完成的其中一个产品相比,酸根不同,规格不同,是否也算在目录中?也需要2018年前底前完成?
2016-06-21 23:25 来自 iPhone/iPad客户端
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ltxin2009
梦在何方
ltxin2009

我只知道现在制剂人员特别的难招!


应该是真正有能力的难招吧



现在是有经验的都招不来,更别提能力了。


在哪里上班?

2016-06-22 17:19
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