• 论坛首页
  • 我的丁香客
  • 找人
    查找好友
  • 更多
    丁香园
    丁香通
    丁香人才
    丁香会议
    丁香搜索
    丁香医生
    丁香无线
    丁香导航
    丁当铺
    文献求助
    医药数据库
    丁香诊所
    来问医生
登录 注册

制剂技术

关注今日:1 | 主题:446764
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  质量|溶出&BE|一致性评价
  • 发帖
    每发1个新帖
    可以获得0.5个丁当奖励
  • 回帖

分享到:

  • 微信

    微信扫一扫

  • 微博
  • 丁香客
  • 复制网址

一致性评价专题讨论平台---模块1

  • 只看楼主
  • 页码直达:
  • 直达末页
楼主 shitou0307
shitou0307
其他-研发

丁香园版主

  • 158
    积分
  • 5786
    得票
  • 3827
    丁当
  • +1 积分
  • 1楼
这个帖子发布于4年零274天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

基于本话题的模拟讨论收到热烈的反响(http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/33855369),丁香园制剂版一致性评价专题讨论平台模块1正式发布啦。。。。。

关于本平台的设计和说明:

丁香园一致性评价平台设计成两块

模块1(本帖发布开通):

是给丁香园提供Trouble Shooting 方面的支持,各位在一致性评价过程中遇到的有针对性问题,可以发帖在这里,但是你需要指明问题的前因后果,并明确需要哪一个方面的专家帮助;

如果你在发帖前有任何问题和建议,可以直接跟帖留言或者发邮件给平台专用邮箱:dxyshitou0307@163.com;

最后,专家团队会跟帖回复,给出建议,由提问者自行参考;

发帖格式:

项目背景:剂型剂量、目前研究阶段等

遇到的问题:处方、工艺、法规不清晰、临床试验设计等等

通常,你提供的信息越是准确和丰富,就越利于问题的判断和解决;

注意,不便于公开,但是又对解决问题非常关键的内容,可以发邮件至上述指定邮箱或者pm给shitou0307;

模块2(即将开通):

针对战友提供的一些特定项目,专家团队系统地给一些技术上的评估和建议,每一个项目单独开贴,整个项目的进展会公开(涉及保密内容的除外)于本版,如果您有一些项目需要这个团队,可以私信shi tuo0307或者邮件;

丁香园一致性评价讨论平台专家团队由以下战友组成(还在不断扩充):

制剂领域:

@lbk0060113 

@dashazi84 

@shanel 

@am7 

@lbs89 

@productvity (协助协调和联络)

@shitou0307(协调和联络) 

分析和质量研究领域:

@weeker

@sepuwang 

@xiemufeng 老师虽然因为时间关系不能在一线,但是他也在在背后默默关注和支持我们,谢谢他;

法规领域:

@dts1014 

@zcgkiller 

临床(生物等效试验)领域:

@三把菜刀 

@yuuyake

实验设计DOE专家:

@世纪糊涂虫

数据信息支持(仅面向模块2):

insight数据库

祝:以上排名不分先后;团队中各位在现实生活中的各自的领域都非常有经验,有药检所的老师,有丁香园的大牛级ID,英雄不论出处,虽然并不是所有的成员都是身兼要职,最少这个团队的实战经验是确认过并且经得起考验的,最难能可贵的是,这个团队成员的专业领域从处方工艺到质量研究、法规和临床各个阶段的专家,对于一致性来说,可以给出更为全面的判断和建议;


最后,你们有什么问题,抛出来吧!砸向这里!

最后,这是一个交流平台,场外的朋友只要你对某些问题有看法,就可以跟帖,所以回帖不限于一致性评价小组成员,只要精彩,一律加分!


  • 邀请讨论
  • 不知道邀请谁?试试他们

    换一换
2016-06-02 17:35 浏览 : 99828 回复 : 114
  • 投票 12
  • 收藏 81
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
shitou0307 编辑于 2016-06-03 14:31
  • • 上海市2021年2月CPC病例讨论(已揭秘)
zhulikou431
zhulikou431

丁香园版主

  • 1714
    积分
  • 3.2万
    得票
  • 7108
    丁当
  • 2楼

友情支持。。。

2016-06-03 09:08
  • 投票 1
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 盆腔肿物,少见病例,病理出来了,请你诊断
dts1014
dts1014
铁杆站友

  • 138
    积分
  • 6222
    得票
  • 2850
    丁当
  • 3楼

分析领域我推荐 @hehewang,不过我并不认识这位战友,也没有和他交流过,如果冒昧打扰到您,还请见谅。

我一直关注此人,感觉经验丰富,解决问题能力强。

2016-06-03 09:10
  • 投票 1
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • (求大佬指点)医学专硕毕业,四证合一,在深圳找得到工作吗
hsdly2014
hsdly2014
常驻站友

  • 2
    积分
  • 47
    得票
  • 67
    丁当
  • 4楼

强烈支持

2016-06-03 10:20
  • 投票
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 没见过这么奇特的心电图!

关闭提示

需要2个丁当

丁香园旗下网站

  • 丁香园
  • 用药助手
  • 丁香通
  • 文献求助
  • 丁香人才
  • 丁香医生
  • 丁香导航
  • 丁香会议
  • 手机丁香园
  • 医药数据库

关于丁香园

  • 关于我们
  • 丁香园标志
  • 友情链接
  • 联系我们
  • 加盟丁香园
  • 版权声明
  • 资格证书

官方链接

  • 丁香志
  • 丁香园新浪微博
引用回复