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制剂技术

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求教有关晶型专利的问题

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1、如果晶型专利持有人与原研药专利持有人不同,且原研药专利已经过期,原研药晶型与晶型专利的相同,原研药厂家是否存在侵权问题

2、如果该晶型做成制剂销售,是否侵犯晶型专利

3、无效专利既然已经宣告无效,为什么还有人挑战无效专利,还是说无效专利也有相关保护

4、药典没规定药物晶型,如果新的晶型水分超过药典标准,是否不合格


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2016-07-08 10:44 浏览 : 660 回复 : 1
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1、如果晶型专利持有人与原研药专利持有人不同,且原研药专利已经过期,原研药晶型与晶型专利的相同,原研药厂家是否存在侵权问题

2、如果该晶型做成制剂销售,是否侵犯晶型专利

3、无效专利既然已经宣告无效,为什么还有人挑战无效专利,还是说无效专利也有相关保护

4、药典没规定药物晶型,如果新的晶型水分超过药典标准,是否不合格



1,如果原研药品上市时间早于晶型专利的申请时间,则具有先用权,可以不侵权。

2,侵权

3,一种可能是宣告无效是部分无效,不是全部无效,还有人继续无效剩下的权利;另一种可能是宣告无效的决定不是最终决定,如只是复审委做出的决定,还没经过上诉阶段,则还有人以新的理由或证据继续挑战专利。

4,如果是新的晶型,原先是无水物,现在是水合物,个人认为可以就水合物制定新的标准,可以与药典现有规定不一致。

2016-07-26 14:02
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