我们有一个乳膏剂的产品,乳化后加入原料,搅拌时间需要恰当好处还是可以搅拌时间长一些。搅拌时间长会影响含量均匀度吗?
还有一个凝胶剂,基质卡波姆很黏从配制罐到乳化罐中管道和设备损耗比较大,可以超处方投卡波姆保证乳化罐中基质达到处方量吗?有大神能给指点一下吗?
不知道邀请谁?试试他们
丁香园版主
首先,你这产品是在什么阶段?研发?中试还是大生产?
以中试为例:
1.j搅拌时间需要优化和确认;
2.简单的超处方投料不可以;但是你可以在配制罐中超量配制基质,定量使用,工艺规程中务必标明这一点;
第1个问题,看药物情况,有时候在一定温度下,自身或者和其他辅料产生降解现象。 第2个问题简单,我们有类似产品已经规模生产了,温度比较低的纯化水直接加在乳化罐中,然后缓慢并且分散加入卡波姆,同时注意保持慢速搅拌,分散加入完成后,关好设备盖,开启真空【不要太小】,开启慢速搅拌【尽量开慢些】大概20到30分钟,然后关闭设备,自然溶胀5小时左右【大生产建议溶胀过夜】。这个真的很简单
有个负压过筛的步骤,那您粒度怎么控制。我这个比较粘稠。