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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  QbD|DOE
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处方筛选部分因子设计进行不下去

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楼主 imlegendlp
imlegendlp
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这个帖子发布于4年零214天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

设计24-1部分析因DOE并包括了3个中心点


结果

得出的结论就是：

主效应对应的概率P值为0.279，大于显著性水平0.05，回归总效果不显著。

弯曲项对应的概率P值为0.000，小于显著性水平0.05，说明本模型中有弯曲现象。

然后就没有然后了吗？请大神们帮忙分析一下

<br


版主shitou0307留言:
谢谢有价值话题，鼓励低分战友
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2016-07-28 11:46 浏览 : 8766 回复 : 36
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shitou0307 编辑于 2016-07-28 15:29
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九九九重阳
九九九重阳
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好麻烦，老夫不会。少侠可看看世纪糊涂虫大神的帖子。
2016-07-28 13:43
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phuwanghs
phuwanghs
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先提几个问题：

1. 楼主小试是手工还是机器？批量多大？

2. 处方中其它组成是什么？填充剂除了甘露醇还有什么？此品种是素片还是包衣片？

结果很明显，模型无效，在楼主提供更多信息之前，有几点觉得不合适

1. PSD以D50为变量是否可靠

2. 一些粘合剂（如PVP）对难溶性药物溶出的影响，一阶模型往往不适用，二阶会相对好一些

3. 响应选择f2也不太合适，一方面f2看似有变化，实际上溶出度差异并没有实质变化，比如溶出度平均差值为为5和6是，反应在f2是65和61；另一方面，f2是一定程度上的“平均”，比如某个关键时间点差异超过了10%，但别的点差异较小，最终f2也不低。

建议楼主还是多提供一些信息，园里也专门开设了QBD、DOE子版，可以在那里提问

http://www.dxy.cn/bbs/thread/34370884#34370884
2016-07-28 15:21
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shanel
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  • 4楼
imlegendlp

设计24-1部分析因DOE并包括了3个中心点


结果

得出的结论就是：

主效应对应的概率P值为0.279，大于显著性水平0.05，回归总效果不显著。

弯曲项对应的概率P值为0.000，小于显著性水平0.05，说明本模型中有弯曲现象。

然后就没有然后了吗？请大神们帮忙分析一下

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版主shitou0307留言:
谢谢有价值话题，鼓励低分战友


首先，如果以f2为响应值，应考虑响应曲面设计而非部分因子设计，另外，尽量不要设计某个因子下限水平为0的情况，因为析因实验主要评估的是因子水平的变化对响应的影响程度，如果设置为0的话，就成了检验“有和无”对响应的影响了，而往往这种时候会出现显著性，起不到应有的作用。此外，如果使用响应曲面设计，因子数尽量不要超过3个，否则试验次数太多。你现在有两种方案可以考虑：

1、在此实验基础上修改因子设计，进行响应曲面设计，路径如下：

统计/DOE/修改设计/添加轴点/指定/α=1或表面中心，再添加3个中心点，将区组2随机化

增补试验后如下图：

完成试验后补入数据再进行分析。

2、固定片重，以甘露醇作为片重调节剂，以崩解剂、粘合剂、PSD作为被筛选因子重新设计响应曲面试验，最好先用单因素确定一下范围，崩解剂和粘合剂可采用1、3、5%水平，PSD可沿用之前的水平再试试看。
2016-07-28 16:05
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