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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  QbD|DOE
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关于DOE软件问题

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楼主 rabbit1403
rabbit1403
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这个帖子发布于4年零212天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

目前,用于DOE设计的软件,主要为JMP、MINITAB、Design-Expert。三个软件均只有30天的试用期。现在我使用的就是CRACK版的。

按当前数据完整性、GMP等要求,计算机系统及软件系统都需要3Q验证。那采用**版软件出的结果肯定是不行的。

不知大家是个什么情况,是买的正版软件吗?

CRACK版出的结果用于国际注册那肯定是想都不用想,各位有没有用于SFDA申报的?

版主能否组织个团购啊。

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2016-07-30 10:00 浏览 : 7026 回复 : 9
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rabbit1403 编辑于 2016-07-30 10:04
  • • 【男科】海绵体断裂
wallac1984
wallac1984
常驻站友

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以此类推,国内的办公软件也大量的处理数据,之前申报FDA时,有没有被查过说不能用**软件呢?

2016-07-30 10:11
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shanel
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统计软件不会凭空制造数据,只是对已有数据进行分析而已,无论正版盗版,无论minitab还是jmp,只要原始数据相同,分析结果都是一致的。所以在统计软件方面,国家局应该不会有苛刻的要求,神评中心完全可以将你的数据用自己的软件进行统计验证嘛(当然,前提是CDE有这方面的统计学家)

2016-07-30 23:53
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rabbit1403

目前,用于DOE设计的软件,主要为JMP、MINITAB、Design-Expert。三个软件均只有30天的试用期。现在我使用的就是CRACK版的。

按当前数据完整性、GMP等要求,计算机系统及软件系统都需要3Q验证。那采用**版软件出的结果肯定是不行的。

不知大家是个什么情况,是买的正版软件吗?

CRACK版出的结果用于国际注册那肯定是想都不用想,各位有没有用于SFDA申报的?

版主能否组织个团购啊。



团购渠道不多么?
2016-07-31 11:29 来自 Android客户端
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