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含量个别偏高

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楼主

money先森

常驻站友

1楼

这个帖子发布于4年零26天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

问题已关闭悬赏丁当:2

现有一项目，胶囊剂型，粉末灌装，两个规格，处方等比例放大，用1#胶囊灌装时，装量很稳定，成品检测含量均匀度都很好，现在换成5#胶囊灌装，装量控制也很好，但是检测该样品时，出现做十个样，三个含量达到120%，因为灌装时间很短十几分钟，监控都很稳定。

现在不知道什么原因导致5#胶囊含量偏高，求解，谢谢！

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2016-09-06 10:10 浏览 : 1292 回复 : 9

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• 甘露醇为什么禁用于肺水肿？

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

2楼

颗粒大小粒径含量不均匀

2016-09-06 11:11

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• 甘露醇为什么禁用于肺水肿？

上帝猴子

铁杆站友

+1 积分
3楼

没用过胶囊机，但是从强迫饲料的压片机的机理给你分析。

可能是物料发生了一定程度的分层，比如下层药物多而上层药物少，见图：

（1）1号胶囊：因高度大，填充的时候，下面物料多的层和上面物料少的层均进入胶囊，因此平均含量稳定。

（2）5号胶囊：因高度小，只填充了下部分的物料，所以含量偏高。

（3）5号胶囊因产能低（kg/h）带走物料的速率较低，而使剩余物料在料仓内有更长的搅拌分层时间，所以分层更严重。

另外含量是守恒的，有高的必然有低的，你要仔细检测5号胶囊含量随时间变化规律：

①是从稳定、到偏高、到偏低：发生分层时，药物沉降在底部，如上所述。

②是从稳定、到偏低、到偏高：发生分层时，辅料沉降在底部，与①相反。

解决办法：不多说了。

2016-09-06 11:31

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• 还是比较典型的图(穿刺结果已公布）

楼主

money先森

常驻站友

4楼

好的谢谢后期继续考察这一块

2016-09-06 13:48

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