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制剂技术

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含量个别偏高

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楼主 money先森
money先森
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这个帖子发布于4年零175天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:2

  现有一项目,胶囊剂型,粉末灌装,两个规格,处方等比例放大,用1#胶囊灌装时,装量很稳定,成品检测含量均匀度都很好,现在换成5#胶囊灌装,装量控制也很好,但是检测该样品时,出现做十个样,三个含量达到120%,因为灌装时间很短十几分钟,监控都很稳定。

现在不知道什么原因导致5#胶囊含量偏高,求解,谢谢!

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2016-09-06 10:10 浏览 : 1355 回复 : 9
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丁香园版主

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颗粒大小粒径含量不均匀


2016-09-06 11:11
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没用过胶囊机,但是从强迫饲料的压片机的机理给你分析。

可能是物料发生了一定程度的分层,比如下层药物多而上层药物少,见图:

(1)1号胶囊:因高度大,填充的时候,下面物料多的层和上面物料少的层均进入胶囊,因此平均含量稳定。

(2)5号胶囊:因高度小,只填充了下部分的物料,所以含量偏高。

(3)5号胶囊因产能低(kg/h)带走物料的速率较低,而使剩余物料在料仓内有更长的搅拌分层时间,所以分层更严重。

另外含量是守恒的,有高的必然有低的,你要仔细检测5号胶囊含量随时间变化规律:

①是从稳定、到偏高、到偏低:发生分层时,药物沉降在底部,如上所述。

②是从稳定、到偏低、到偏高:发生分层时,辅料沉降在底部,与①相反。

解决办法:不多说了。

2016-09-06 11:31
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楼主 money先森
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好的 谢谢 后期继续考察这一块

2016-09-06 13:48
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