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关于磷酸氢钙无水物和二水物的性质和在使用过程中的区别 [精华]

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楼主

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

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1楼

这个帖子发布于4年零137天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

问题已解决悬赏丁当:10

今天看资料的时候，有个疑问，这两个辅料好像都是日本用的比较多，规格不一样，供应商也有好几家：

大连业建代理的日本富田产品，包括无水和二水的( http://www.dalian-diligence.com/f8z.html ) ；

斯百全的无水和二水的（http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/34569713）；

昌为代理的富克林（日本富士），为喷雾干燥的无水物，适合直压（http://www.chineway.com.cn/vcn/proudctgeneric/proudctgeneric.asp?tag=7 ; http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/34619210 ）；

默克化工也提供无水的，并且应该有注册号了；

JRS也有无水物和二水合物；

其他供应商的注册情况，可以看这里：http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/34200935 ；

但是现在支持关联评审了，所以一些质量好而没有注册证的辅料是利好消息；其他供应商没有接触过；

今天就来聊聊，下面几个问题：

问题一： 一水和无水的性质差别有哪些？我指的主要是物理性质。你知道这些性质会对产品和工艺造成什么影响吗？

问题二：回答了第一个问题，那么第二个问题是，如何在新药和仿制药中选择型号和规格？你知道哪些品种中用了这些辅料吗？

问题三：你使用过谁家的产品，有对比过不同供应商的性质吗？在实际使用过程中产生了哪些体会（和其他辅料比起来）？

当然，你也可以聊聊其他相关的技术内容。

我先拿出我自己的10个叮当，以作奖励，当然，如果你回答的好（针对任何一个问题），我会加分鼓励。

@montrealway @spectrumchemical 鼓励供应商也参与讨论

但是请所有人回帖时注意版规，硬性广告、擅留联系方式和其他无关言论会被警告甚至扣分和禁言，谢谢。

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2016-09-11 09:14 浏览 : 39181 回复 : 71

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shitou0307 编辑于 2016-09-11 09:53

• 首套【肺石医生】表情上架啦，一起斗图吧！

楼主

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

2楼

下面信息来说昌为官网：

化学描述:Fujicalin® 是一种具有多孔结构的经喷雾干燥的球形颗粒。
品名牌号:Fujicalin®(富克林®)

通用品名规格牌号粒径 μm 松密度特性应用

无水磷酸氢钙DCPA Fujicalin - SG
DMF# 12692 120 0.46g/ml 直接压片,油性吸附

特性应用:
Fujicalin富克林采用特殊的喷雾干燥工艺制备，具有独特的多孔结构可以使液体药物固态化。
吸油率达到110ml/100g；利用其超强的吸附能力，使油性药物或中药提取物粉末化。
同样由于其独特的多孔环境可以保持益生菌的活性和存活率，从而成为益生菌的优良载体。
在极端环境下，可以保持极低的水份，适用于对水敏感的药物。
Fujicalin的球形颗粒，减少了压片设备的磨损，利用其吸附能力，极大改善低剂量药物的含量
均一性。适用于医药产品、保健产品的生产和制造。

2016-09-11 09:14