该话题已被移动 - shitou0307 , 2016-10-12 23:10
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一个有意思的实例，溶出不合格，BE等效（空腹）

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楼主

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

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1楼

这个帖子发布于4年零106天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

今天看到同写意公共号发表的一片文章（本报告由人福医药集团医药研究院制剂所所长陈海靓博士的作品），题为一致性|口服固体仿制药研发技术探讨，原文各位自己去看，但是我觉得有意思的一个例子，值得大家讨论，就是大家在争的，四条曲线不能过，但是生物等效了，你怎么看？

我已经和作者确认，正式BE空腹目前已经通过。本药差异小，预BE为6例……

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2016-10-11 18:41 来自 iPhone/iPad客户端浏览 : 19080 回复 : 67

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• 医生在抢救手术失败后会是什么感觉？

楼主

shitou0307

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3楼

凤中飞翔
自制的处方辅料工艺跟原研的应该差别很大吧

可能性小，辅料和工艺容易获得

2016-10-11 19:16 来自 iPhone/iPad客户端

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• 一图解读｜血常规化验单

楼主

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

9楼

15150685168yhq
Cmax此处＞125%可以作为BE通过的依据吗？（Cmax和AUC可接受的上限现在要求不都是125%吗？）

那是预BE数据，正式BE已经空腹通过

2016-10-12 09:37 来自 iPhone/iPad客户端

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• 临床要不要去做超声？超声科待遇怎么样？

楼主

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

20楼

萌丢丢
楼主还有没有该PPT了，昨天只是大体的看了一下，今天想再好好研究一下，发现同写意把这篇文章给删了……

还有啊

2016-10-12 23:02

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• 【规培笔记128】—工作报告偶遇，颅脑MR，据说工作中很罕见——肾性脑病！

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