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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  质量|溶出&BE|一致性评价
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【原创】基于建模与模拟技术探索药物体外溶出度与体内生物等效的关系 [精华]

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楼主 binglelly1
binglelly1
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2017-12-04 08:39
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楼主 binglelly1
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结果 :采用介质2与介质3的药物体外溶出曲线均可较准确预测药物在体内PK行为。

2017-12-04 08:40
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四、IVIC构建

(一)采用数值去卷积法构建相关性

计算各时间点对应的药物体内吸收分数,与药物的体外释放度进行相关性分析,进而构建药物的体外释放与体内吸收的A级IVIVC,结果如下。

以介质2的溶出曲线与体内药物吸收分数构建IVIVC,拟合方程采用Single Weibull,优化138次。Time Shifting factor、Ka、Tlag适当调整进行优化。


2017-12-04 08:40
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2017-12-04 08:41
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