结果 :采用介质2与介质3的药物体外溶出曲线均可较准确预测药物在体内PK行为。
四、IVIC构建
(一)采用数值去卷积法构建相关性
计算各时间点对应的药物体内吸收分数,与药物的体外释放度进行相关性分析,进而构建药物的体外释放与体内吸收的A级IVIVC,结果如下。
以介质2的溶出曲线与体内药物吸收分数构建IVIVC,拟合方程采用Single Weibull,优化138次。Time Shifting factor、Ka、Tlag适当调整进行优化。