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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  制剂杂谈|考研深造与职业发展
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人生八十年,正在正中线,不惑之年做一次不惑的选择——Goodbye(morning),ANDA,505b(2)

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楼主 大宋
大宋

丁香园荣誉版主

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这个帖子发布于4年零93天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

庆小年,望除夕。

今天得知我们的重点中的重点品种也获批了临床,五味的心情难以表述!尽管临床之后的路还很长,但总算不后悔,可以没有遗憾的暂别制剂研发了。

翻开6年前的老帖子“制剂研发——梦想何时照进现实?”中提到:同学说他打算干制剂研发到50岁,我说我打算干到40岁退休(50岁再回来,因为我看好制剂研发,呵呵),而今年正好是四十岁,只是还不能退休,所以暂别吧。因此,题目借用朋友一篇文章的标题为“人生八十年,正在正中线”,副标题是看《驴得水》,好像跟视察员说Goodbye的时候,他回了一句Good morning(对英语不懂装懂,好比自己对制剂研发也是装懂装了好多年)。不管咋地,就算纪念自己曾经为制剂研发付出的青春吧!

2012年初,曾给自己的制剂研发做了一个小结,当时正是抢仿比较火的时候,我们评估了一下自己的能力,并不善于抢仿,所以就定位在了有一定技术门槛的制剂项目上,当时选择了两个方向:载药脂肪乳和缓释微丸,并借助企业的力量搭建了载药脂肪乳的研发及放大平台(缓释微丸只完成了一个项目,因为后续项目的原因该方向暂停了)。在抢仿项目上,我们也只选择能进行专利挑战的项目,比如盐酸普拉格雷,阿哌沙班等专利不稳定的项目。一开始的审评速度还是挺快的,因为06整顿以来,申报的品种还是比较少的。没曾想,等到我们申报的时候,品种开始积压了,为了减少仿制药排队的时间,我们也是动了一些脑筋,比如按旧管理办法的3.4类,1.6类排到新药的队伍里。再后来,结局都是大同小异的,曾经的领先优势,被集中审评一起批了出来,不少临床批件就是一张纸,有点骑虎难下的赶脚。在这过程中,也做了一部分专利方面的工作,包括申请,无效,甚至作为第三人参加了诉讼环节,最开始还是很在意结果,到后来,结果变得不重要,因为即使无效掉了,整个诉讼环节结束也得近10年时间,经历过,足以。

除了研发还有零零碎碎的很多事情,工商、税务、财务、安监、环保……很多时候为一件很小的事情要反复跑几趟(有人说注册跑腿很辛苦,呵呵)。其实,这些事情对于我而言都是不情愿做的,很多时候都是硬着头皮去的。也有不少意外的惊喜,记得有一次参加某一个基金的路演答辩,我在讲的过程中,有的评委都累得睡着了(我想,这次肯定没戏了,后来,我们的项目竟然还通过了)........经历了这些事情之后,在别人眼里的杂事,在自己眼里都是正事,而且多是紧急并且重要的事情。经历了这些之后,再回过头来评价公司的同事,则不仅仅是看他的专业能力有多强,还要看他处理研发之外的事情的能力,正如朋友告诉我其实“颜值才是第一生产力”。

废话不多说,借用微信里的一张图来总结为过去这几年的心得。

电视剧里有一句台词“算命先生说我一将功成万骨枯,我不这么认为,出来混的,生死要由自己决定”

但是在药品研发如此变幻莫测的“江湖”里,搞清楚国内外研发形势,自身优势和劣势,紧跟政策的步伐……自己也很难把握研发品种的命运和生死。”要坚持下去,内心要强大,胸更要大,不多说了,健身去了!

经过这几年的历练,也在逐渐的认识自己,自己是一个紧迫感和危机感特别强的人,每天都会觉得明天可能就什么都没有了。因此,自己一直很努力,其实不是努力,而是害怕失去。为此,经常半夜里就醒了,醒了看微信,嘿,没睡的人还不少。看到凌晨3点半发给我的回复,我立马回过去,把对方也吓一跳,说不聊了,各自继续数羊吧(one lamb,two sheep,three goat,four Lamb Spine Hot Pot)。后来又看到微信里被转发的自己关于制剂研发10年小结的文章,评论说是富含正能量,其实再仔细一看,更确切的说是打了鸡血的鸡汤吧,以后有必要改成羊蝎子口味。

新的一年,本来想跟着老板去东北种大米去,后来一想,我好不容易从农村考出来,不能再回去,还是做食品工人吧,产品名称都想好了,暂定为“一碗骨头汤”。

话不多言,2017,我来也!


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2017-01-20 15:30 浏览 : 7721 回复 : 49
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大宋 编辑于 2017-01-20 15:55
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shitou0307
shitou0307
其他-研发

丁香园版主

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走过,路过,留下些许
2017-01-20 17:10 来自 iPhone/iPad客户端
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dts1014
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很多事情经历后会发现,其实结果真的不重要,重要的真的是过程,比如当时的想法,体会,以及得到的经验。至于结果如何,当时可能很在意,一段时间后反而不会那么在意了,留下的都只是过程。

借楼主的帖子共勉,2017年更需加倍努力。

2017-01-20 17:26
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lihaixia23
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大宋兄一直是我们晚辈前进的方向和楷模,想知道大宋兄的不惑选择。

2017-01-20 18:01
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