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中试颗粒偏硬，溶出偏慢

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楼主

dxy_ueoq3ie9

入门站友

1楼

这个帖子发布于3年零216天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

制剂新手请教各位大侠

目前做一产品（湿法制粒），已经到达中试阶段，第一次中试结果较好，f2达到70，但第二次中试结果很不理想，所得中间体颗粒偏硬，研磨都有困难，成品检测含量均匀度不符合要求，且f2低至30，溶出现象为很多不溶性颗粒（应为偏硬中间体颗粒导致），从小试到中试第一次遇到这样的溶出现象。

查找原因，发现车间提供的用于第一次中试以及第二次中试的筛网（摇摆式颗粒机）材质不同，一个质地偏硬（不可折叠），一个质地偏软（可折叠）。其他过程没有区别。

请问导致这样情况的原因可能有哪些？请各大侠指导，谢谢~

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2017-02-17 11:17 浏览 : 883 回复 : 4

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• 开放讨论→马，不是你想骑就能骑的～（9月11日更新）

shanel

丁香园荣誉版主

2楼

应该是筛网的原因，硬质筛网具备一定的刚性，软材可以一次性挤压过去，从而使得颗粒较为疏松，软质筛网有弹性，导致软材在摇摆槽内反复滚动挤压，从而使得产生的颗粒内部间隙较小，干燥后颗粒变硬了，更换回原来的硬质筛网再次试验以验证。

2017-02-17 11:30

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• 还是比较典型的图(穿刺结果已公布）

dxy-zhaojun

常驻站友

3楼

有没有可能你的软材制的湿了。车间一用的筛网一般是尼龙筛和钢筛，我以认同 Shanel说的

2017-02-17 11:44

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• 难得一见的心律失常

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

4楼

dxy_ueoq3ie9
发现车间提供的用于第一次中试以及第二次中试的筛网（摇摆式颗粒机）材质不同，一个质地偏硬（不可折叠），一个质地偏软（可折叠）。其他过程没有区别。

湿整粒吗？那很有可能

2017-02-17 12:36

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