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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  中试|大生产
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中试颗粒偏硬,溶出偏慢

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楼主 dxy_ueoq3ie9
dxy_ueoq3ie9
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这个帖子发布于4年零14天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

制剂新手请教各位大侠

目前做一产品(湿法制粒),已经到达中试阶段,第一次中试结果较好,f2达到70,但第二次中试结果很不理想,所得中间体颗粒偏硬,研磨都有困难,成品检测含量均匀度不符合要求,且f2低至30,溶出现象为很多不溶性颗粒(应为偏硬中间体颗粒导致),从小试到中试第一次遇到这样的溶出现象。

查找原因,发现车间提供的用于第一次中试以及第二次中试的筛网(摇摆式颗粒机)材质不同,一个质地偏硬(不可折叠),一个质地偏软(可折叠)。其他过程没有区别。

请问导致这样情况的原因可能有哪些?请各大侠指导,谢谢~

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2017-02-17 11:17 浏览 : 928 回复 : 4
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shanel
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应该是筛网的原因,硬质筛网具备一定的刚性,软材可以一次性挤压过去,从而使得颗粒较为疏松,软质筛网有弹性,导致软材在摇摆槽内反复滚动挤压,从而使得产生的颗粒内部间隙较小,干燥后颗粒变硬了,更换回原来的硬质筛网再次试验以验证。

2017-02-17 11:30
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dxy-zhaojun
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有没有可能你的软材制的湿了。车间一用的筛网一般是尼龙筛和钢筛,我以认同  Shanel说的

2017-02-17 11:44
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dxy_ueoq3ie9
发现车间提供的用于第一次中试以及第二次中试的筛网(摇摆式颗粒机)材质不同,一个质地偏硬(不可折叠),一个质地偏软(可折叠)。其他过程没有区别。

湿整粒吗?那很有可能

2017-02-17 12:36
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