请各位前辈讨论下，压片放大过程中的注意事项？单冲压片机放大到旋转压片机会引起哪些产品质量的变化？
不知道邀请谁？试试他们
丁香园版主
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/31937174
工艺放大的注意内容，简言之有两部分，已有研究仍需放大确认内容，如压片硬度等对药品质量的影响；未做研究的风险部分内容，如压片速度，时间，负载水平等对药品质量的影响。
从单冲到高速旋转压片机，凡是粉末流动性和可压性能影响的质量属性，均需要进行研究，如片重差异，剂量均匀度，硬度，片厚度，崩解，溶出/曲线等，特殊情形下，或有增加。
其实上述工作内容，还是基于自己对工艺的理解程度和既定的风险评估。
浅见，以供交流，希望能帮到。
