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制剂技术

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包衣过程中,衣老裂开,向各位大咖请教一下原因

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楼主 jackyonexiong
jackyonexiong
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这个帖子发布于3年零311天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

本人正在开发一肠溶片,包两层衣,分别为“隔离层”和“肠溶层”,处方分别为:

隔离层:乙基纤维素        0.98                       肠溶层: HPMCP        3.85

             羟丙基纤维素     0.15                                      二氧化钛       0.19    

             轻质氧化镁        1.17                                      黄氧化铁       0.05

            滑石粉               0.2                                        滑石粉          0.67

              TEC                  0.1                                        TEC              0.24           

             90%乙醇           97.4                                      80%乙醇       95

理论增重  6%   实际增重3-4%                             理论增重:17.56%   实际增重:13%


前段时间这个处方包衣的不出现“干裂”后来变更骗型后,由原来较平的片型变更成有较大弧度的片型,见附图,就老出现“干裂”


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2017-04-25 10:37 浏览 : 2355 回复 : 16
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楼主 jackyonexiong
jackyonexiong
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各位大咖帮分析一下, 不胜感激

2017-04-25 10:39
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asdjml
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制剂室
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简单猜测一下。

1、片型:深凹好像适合包糖衣。

2、片芯:包衣层裂开了,那么片子是不是也膨胀了?同样处方工艺、不同片型,其性质略有差异。如果用新片型研究那么处方可能需要适当调整。

3、需要调一下参数,确保片芯、包衣过程干燥充分。

2017-04-25 13:09
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初七
初七
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这个应是前期包衣太快,未干透,后期在高温高湿下(包衣过程中)造成膨胀!

2017-04-25 15:30
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