我自己没有用过预胶化淀粉，不过我同事现在做的品种用到了，是一个一致性评价品种，API是难溶性的，用的是山东聊城的预胶化淀粉，在处方中有玉米淀粉和预胶化淀粉，我分析原研制剂应该是用淀粉浆做粘合剂制粒的，可是同事考虑到现在淀粉制浆工艺复杂，影响因素多，难以重现，考虑用10%预胶化淀粉水溶液做粘合剂，制得颗粒较好，小试数据都挺好，可是预胶化淀粉溶于冷水，溶解不是很完全。两次厂家中试溶出速率都明显慢了，后来控制粘合剂配制温度，对粘合剂进行保温，实验室数据至今都挺好的，不知厂家放样怎么样了。
丁香园版主
活动贴，标记
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/36501304
