请问，在药厂大生产中 使用机器数粒---手工放干燥剂--手工旋盖--机器封口 这一操作流程 符不符合现行GMP要求？
不知道邀请谁？试试他们
个人以为符合。但是需要加强控制，以达到GMP目标（将人为的差错控制在最低限度、防止对药品的污染和降低质量、保证高质量产品的质量管理体系）。
丁香园版主
ＧＭＰ没有规定所有的动作都必须由机器完成
人是最大的污染源，所以要风险评估一下手工操作的控制措施是否有效。还要考虑降低差错的控制措施。带手套/戴一次性手套/定时消毒/产品质量回顾/生产过程控制（质量关键控制点）/物料的控制（领取、发放、结存、退库）。手工操作没问题，没有强制规定必须自动化和机械化。
