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中试灌装后发现可见异物有谁能看出是什么吗？

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楼主

olivia622

入门站友

1楼

这个帖子发布于3年零311天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

大家好

我在中试生产一批注射剂，灌装后发现可见异物，请问有见过类似的吗？图片是显微镜下拍的照片，放大倍数是100倍和200倍

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2017-04-26 17:22 浏览 : 2460 回复 : 12

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xxxkeke

丁香园荣誉版主

2楼

olivia622
大家好
我在中试生产一批注射剂，灌装后发现可见异物，请问有见过类似的吗？图片是显微镜下拍的照片，放大倍数是100倍和200倍

感觉不像是生物，没见过长这样子的菌/菌落/细胞。考虑是不是滤芯/管道/袋子之类的高分子聚合物剥落的呢，还有就看到这一个还是有很多。其实最好奇的是，这个小的东西怎么看到的？灯检发现的？100倍的放大倍数不低，实物应该很小哦。

2017-04-26 19:57 来自 Android客户端

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xxxkeke 编辑于 2017-05-02 09:48

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shodan

制剂室

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3楼

只能是不溶物吧，不能说是可见异物，放大一百倍，这个是微米级别的....

工艺中加过滤？

2017-04-26 21:49

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楼主

olivia622

入门站友

4楼

是灯检发现的，再用显微镜拍照的。药物经过一次0.45um和两次0.22um的过滤。

2017-04-27 13:15

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