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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  中试|大生产
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中试灌装后发现可见异物有谁能看出是什么吗?

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楼主 olivia622
olivia622
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这个帖子发布于3年零311天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

大家好

      我在中试生产一批注射剂,灌装后发现可见异物,请问有见过类似的吗?图片是显微镜下拍的照片,放大倍数是100倍和200倍


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2017-04-26 17:22 浏览 : 2460 回复 : 12
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xxxkeke
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olivia622

大家好

      我在中试生产一批注射剂,灌装后发现可见异物,请问有见过类似的吗?图片是显微镜下拍的照片,放大倍数是100倍和200倍



感觉不像是生物,没见过长这样子的菌/菌落/细胞。 考虑是不是滤芯/管道/袋子之类的高分子聚合物剥落的呢,还有就看到这一个还是有很多。其实最好奇的是,这个小的东西怎么看到的?灯检发现的?100倍的放大倍数不低,实物应该很小哦。

2017-04-26 19:57 来自 Android客户端
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xxxkeke 编辑于 2017-05-02 09:48
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shodan
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只能是不溶物吧,不能说是可见异物,放大一百倍,这个是微米级别的....

工艺中加过滤?

2017-04-26 21:49
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楼主 olivia622
olivia622
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是灯检发现的,再用显微镜拍照的。药物经过一次0.45um和两次0.22um的过滤。

2017-04-27 13:15
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