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前清洁与后清洁

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楼主

QA_Friday

入门站友

1楼

这个帖子发布于3年零244天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

领导安排我写一个项目的清洁SOP，特别交代要写前清洁和后清洁。

后清洁我知道，生产结束后的清洁，旨在防止交叉污染；

前清洁本来我理解是类似于清场的作用，但是领导说前清洁要清洗设备，测蒸发残渣回收率和产品残留浓度。

设备是多用途的，如果是同一产品连批生产，还需要做前清洁吗？

是不是只有换产品或者检修、停产超过清洁效期后再生产这些情况才需要做前清洁？

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2017-06-29 09:34 浏览 : 1130 回复 : 5

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• 三脑室占位，MR平扫+增强，有病理结果（一周后公布病理）

wenzhijia2008

丁香园准中级站友

2楼

对前后清洁的理解还是比较对的。生产一定时间或者更换批次都要进行清洁，清洁后都有有效期的。在效期内应该可以直接生产不用再做清洁处理。你所说停产一定时间，或者设备检修，超过清洁效期后也是前清洁的原因。个人认为你们领导所说的项目生产的前清洁更像是生产前准备，包括检查容器具清洁状态，有效期，设备的状态，水、电、汽的检查。至于残渣回收、产品残留的测定，在做清洁验证时就应该确认的，清洁方法的有效就是残留等指标，证明清洁方法能满足生产需求。难道每次生产前都再进行一次确认？

2017-06-29 10:30