一个液体制剂，小试和中试都用了50转/分钟，搅拌***分钟，工艺验证也用的这个50转/分钟，搅拌***分钟，现在补充未验证搅拌速度，请问搅拌速度50转/分钟，是问1、我机器调整到50转/分钟，没有进行检测或计量？2、还是说工艺验证50转/分钟，搅拌***分钟，未做均一性测定？
不知道邀请谁？试试他们
小试、中试及放大使用的配制罐多少会有些差异的，桨叶的形状，倾斜角度和位置等影响，我见过不同厂家的配制罐，不管是口服液还是注射剂生产，大部分选择50转，验证时可以固定转速，筛选时间，指标当然是含量均匀度为主，可以附带考察性状及pH等。不同搅拌时间，上液面及配制罐下方取样确定。确定最佳混合时间。
1.固定时间，转速应该进行筛选，例如40、50、60，考察溶解情况、PH值等，然后选最合适的那个；
2.固定转速，时间也要进行筛选，例如5、10、15分钟等，选择最合适的那个。
雪上一支糕 1.固定时间，转速应该进行筛选，例如40、50、60，考察溶解情况、PH值等，然后选最合适的那个；2.固定转速，时间也要进行筛选，例如5、10、15分钟等，选择最合适的那个。
我觉得小试，中试是筛选，到了工艺验证阶段，应该固定参数比如搅拌时间，搅拌转速应该确定了，用数据证明应经混合均匀了吧，而且我这个前面都溶解完成了搅拌均匀，如果做工艺 验证还在筛选参数的话，是不是不太合适
