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制剂技术

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干法制粒放大问题

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楼主 九百168
九百168
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这个帖子发布于3年零185天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

请教下各位大神，干法制粒放大的问题。现有一个品种，采用干法制粒工艺，小试放大过程中发现制粒后颗粒的大小和硬度对溶出曲线有很大影响。现已对小试的制粒参数确定的一个范围，但考虑到小试设备和放大的设备的差异（原理一致的，都采用滚压法），小试的制粒参数对放大生产的作用非常有限。请问制粒后的颗粒大小和硬度应该如何控制才能降低放大的风险？希望各位老师能提出宝贵的意见。。感谢感谢！
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2017-08-30 10:52 浏览 : 3789 回复 : 4
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小试到放大的颗粒粒径，筛网和粉碎速度会直接决定，前提是辊压后粉条带的硬度相近。所以这些在工艺参数上要保持一致。条带的硬度，由滚轮间隙和饲料速度决定，在不出现粘轮的前提下，应保持一致的比例关系。
2017-08-30 13:21
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颗粒的大小可以通过筛网和粉碎来控制。主要是控制颗粒硬度，控制饲料速度，压轮的间隙可以控制好生产过程中粉条带的受压力一致。旦lz从小试到中试的关联性差，我觉得可以用少量物料在小试参数的基础先对中试用的设备先进行参数研究一下
2017-08-30 15:51
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九百168

请教下各位大神，干法制粒放大的问题。现有一个品种，采用干法制粒工艺，小试放大过程中发现制粒后颗粒的大小和硬度对溶出曲线有很大影响。现已对小试的制粒参数确定的一个范围，但考虑到小试设备和放大的设备的差异（原理一致的，都采用滚压法），小试的制粒参数对放大生产的作用非常有限。请问制粒后的颗粒大小和硬度应该如何控制才能降低放大的风险？希望各位老师能提出宝贵的意见。。感谢感谢！

建议这类，可以小试的时候考察一下不同颗粒大小对于溶出差异，这个多数情况时是都会有影响的。为保证放大设备上制备的颗粒性质一致，建议小试阶段多考察各个因素对于颗粒的影响程度，这与便于采用放大设备时候针对性设计实验。常规思维是固定整粒筛网目数，与小试确定的筛网目数保持一致，利于保持一致的粒度分布。在这个基础之上，进行螺杆下料速度和滚轮压力、间隙、整粒速度等参数匹配实验。祝实验早日成功~~！！
2017-08-31 11:52
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