做一个仿制药,中式已经完成,API难溶于水和乙醇,只溶于酸。API占处方80%,清洗设备时用纯化水重新,总是不干净,设备上面有痕迹。请问各位,像这种情况怎么办?
不知道邀请谁?试试他们
丁香园版主
找你们的研发人员,开发清洁方法
清洁方法的选择可根据原料的溶解情况,也要考虑残留影响,以及安全性考虑。如果简单的纯化水冲洗不能去除可以加些清洁剂试试,如洗洁精。另外使用热水是不是更好?