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清洁确认的问题

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楼主

入门站友

1楼

这个帖子发布于3年零166天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

做一个仿制药，中式已经完成，API难溶于水和乙醇，只溶于酸。API占处方80%，清洗设备时用纯化水重新，总是不干净，设备上面有痕迹。请问各位，像这种情况怎么办？

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2017-09-17 20:49 浏览 : 605 回复 : 2

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丁香园版主

2楼

找你们的研发人员，开发清洁方法

2017-09-17 21:56

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丁香园准中级站友

3楼

清洁方法的选择可根据原料的溶解情况，也要考虑残留影响，以及安全性考虑。如果简单的纯化水冲洗不能去除可以加些清洁剂试试，如洗洁精。另外使用热水是不是更好？

2017-09-18 08:55

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