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制剂技术

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清洁确认的问题

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楼主 zlong2008
zlong2008
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这个帖子发布于3年零166天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

做一个仿制药,中式已经完成,API难溶于水和乙醇,只溶于酸。API占处方80%,清洗设备时用纯化水重新,总是不干净,设备上面有痕迹。请问各位,像这种情况怎么办?

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2017-09-17 20:49 浏览 : 605 回复 : 2
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找你们的研发人员,开发清洁方法

2017-09-17 21:56
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wenzhijia2008
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清洁方法的选择可根据原料的溶解情况,也要考虑残留影响,以及安全性考虑。如果简单的纯化水冲洗不能去除可以加些清洁剂试试,如洗洁精。另外使用热水是不是更好?

2017-09-18 08:55
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