该话题已被移动 - shitou0307 , 2017-10-22 11:51
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关于中试生产问题

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楼主

dxy_wzvw02ye

入门站友

1楼

这个帖子发布于2年零342天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

最近有一个颗粒剂在进行生产工艺的一类变更研究，目前想进行中试生产，请问一下各位前辈，中试生产出来的产品需要如何处理?如果各项指标都检测合格了，这个可以直接包装吗？或者可以直接作为成品使用吗？

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2017-10-15 23:10 来自 Android客户端浏览 : 1392 回复 : 5

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• 男子把磁力球塞入尿道，我为病人微创手术全部取出！

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

2楼

你知道，走一类变更的程序吗？

2017-10-16 09:18

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• 2020内科学303相关专业知识真题回顾

楼主

dxy_wzvw02ye

入门站友

3楼

shitou0307
你知道，走一类变更的程序吗？

愿闻其详！

2017-10-16 23:22 来自 Android客户端

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• 【小病例大智慧】盗汗、消瘦、癫痫发作、全身淋巴结肿大！

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

4楼

dxy_wzvw02ye

愿闻其详！

所以，你的问题压根就不是你一楼的问题本身，而是对法规的不了解

你去读一读关于上市后变更的指导原则吧，什么地方不清楚我们再讨论

2017-10-16 23:31

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