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制剂技术

关注今日:1 | 主题:446764
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  中试|大生产
该话题已被移动 - shitou0307 , 2017-10-22 11:51
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关于中试生产问题

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楼主 dxy_wzvw02ye
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这个帖子发布于3年零139天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近有一个颗粒剂在进行生产工艺的一类变更研究,目前想进行中试生产,请问一下各位前辈,中试生产出来的产品需要如何处理?如果各项指标都检测合格了,这个可以直接包装吗?或者可以直接作为成品使用吗?
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2017-10-15 23:10 来自 Android客户端 浏览 : 1440 回复 : 5
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你知道,走一类变更的程序吗?

2017-10-16 09:18
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楼主 dxy_wzvw02ye
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shitou0307

你知道,走一类变更的程序吗?



愿闻其详!
2017-10-16 23:22 来自 Android客户端
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dxy_wzvw02ye

愿闻其详!

所以,你的问题压根就不是你一楼的问题本身,而是对法规的不了解

你去读一读关于上市后变更的指导原则吧,什么地方不清楚我们再讨论

2017-10-16 23:31
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