philfly

1.首先说压片机吧，影响压片硬度的因素主要有物料可压性，机器主压压力和单片的受压时间。物料先不谈，先谈设备。实验室是单冲压片机，我们实验室也有转速一般到40rpm已经很快了。车间是菲特P2020，具体楼主用的多少冲的我不知道，我假设是40冲，8万片/小时转速相当于冲台转速约33.3rpm。

单冲压片机压每片的用时是60s/40片=1.5s/片，菲特是60s/33.3转=1.8s/转，每转是40冲，每个冲的压片时间：1.8s/40片=0.045s/片。看到差距了没有？单冲压片机每片受压时间是车间设备的33倍！由于单冲每片挤压时间长，相同主压下，单冲的硬度肯定会更高。换个说法，想要同样的硬度，车间多冲压片机需要更大主机压力才行。这是还是相同物料的前提下。

我们一个品种实验室8冲压片机压片，转速30rpm没问题；去车间40冲压片机，6万片/小时，相当于25rpm，裂片的一塌糊涂。还有一个品种车间开到10万片/小时，有个别裂片，8万片/小时以下没问题。这都是一个道理。

2.物料问题。从显微图片看，车间的颗粒肯定是制的比实验室硬。我不知道楼主有没有检测车间样品溶出，感觉会变慢？颗粒过硬会导致可压性变差（个人经验），相同处方，我自己品种湿法制粒可压性良好，该流化床制粒压片直接裂片，流化床的颗粒硬很多。颗粒硬挤压时，两个颗粒间物质接触比较困难，需要更大外力先破坏颗粒才行。物质不接触哪里来的氢键啊，什么范德华力啊。

我建议你调整车间大设备参数，制出的颗粒与实验室相似。包括调整搅拌转速，制粒时间，加水量和速度等。只调整搅拌转速可能会简单些。我现在再实验室会做搅拌转速，制粒时间，加水量和速度等参数与颗粒性质（包括溶出）的关系，用于指导放大，可以有的放矢的调整大设备参数。其他设备也一样，比如压片机。所以现在我去车间交接，调整1-3次就可以了，不用再返回实验室做研究。

3.硬度问题，硬度这个参数保证脆碎度，包衣，溶出等没问题就行。在满足上述要求的前提下，可适当去配合机器进行调整，这样比较快。楼主这个压80N机器经常停机，说明主压太大了。要么降低压片速度（影响产能），可降低主压压力；要么改善物料可压性，也可降低主压压力。我个人建议优先采取后者的策略。

个人的一点体会，希望对你有用。