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请教有经验的战友：无菌注射液在终混罐中是如何把pH调节剂加进去调pH的？

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楼主

zhiji201409

其他-研发部

常驻站友

1楼

这个帖子发布于3年零85天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

问题已关闭悬赏丁当:2

是需要多空出一部分定容用的注射用水，在前面的配液罐中把pH调节剂混在注射用水中一起压滤进去吗？不然是怎么保证这么少量的pH调节剂能过滤到终混罐的？本人是做研发的，还没做过大生产，所以请教各位有经验的战友，非常谢谢！

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2017-12-05 12:03 浏览 : 2368 回复 : 4

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新绿bobo 编辑于 2017-12-05 12:32

• 节后焦虑、不想上班？一招帮你找回工作状态！

wenzhijia2008

丁香园准中级站友

2楼

大部分药液采用浓配，使用部分工艺用水溶解处方原辅料，然后过滤到稀配罐注射用水定容总混。pH调节剂也属于处方组成部分，安全可以和其他原辅料料一样直接加入浓配罐中溶解，物料加入顺序需要根据产品的特点和工艺要求来定，有的先加保证稳定的pH环境，后续物料加入对pH影响不大，有的在物料全部溶解后用pH调节剂调节到产品要求的范围。一些含量很少怕损失的物料采用适量的注射用水溶解后加入，或者pH调节剂用量很少，先用一部分注射用水配成合适浓度的溶液加入来调节pH。

2017-12-05 13:28