• 论坛首页
  • 我的丁香客
  • 找人
    查找好友
  • 更多
    丁香园
    丁香通
    丁香人才
    丁香会议
    丁香搜索
    丁香医生
    丁香无线
    丁香导航
    丁当铺
    文献求助
    医药数据库
    丁香诊所
    来问医生
登录 注册

制剂技术

关注今日：0 | 主题：442000
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  中试|大生产
该话题已被移动 - shitou0307 , 2018-01-08 22:06
如果您尚不清楚该话题被移动的原因，请参考论坛规则以及本版公告或者联系本版版主。
  • 发帖
    每发1个新帖
    可以获得0.5个丁当奖励
  • 回帖

分享到：

  • 微信

    微信扫一扫

  • 微博
  • 丁香客
  • 复制网址

湿法制粒中试崩裂不合格

  • 只看楼主
  • 页码直达：
  • 直达末页
楼主 KKLXY
KKLXY
入门站友

  • 0
    积分
  • 8
    得票
  • 222
    丁当
  • 1楼
这个帖子发布于2年零259天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
现有一个项目，小试2万片崩解在3分钟之内，放大60万崩解不合格，卸下加料器，手动填料崩解又合格，分析是由于加料器的二次搅拌导致的硬镁的过度润滑，还有中试比小试时加水量要多，但是放大的颗粒状态良好，下一步硬镁减半进行小试。不知道有没有老师遇见过这样的情况。
  • 邀请讨论

    • 不知道邀请谁？试试他们

    换一换
2018-01-06 22:54 来自 iPhone/iPad客户端 浏览 : 1544 回复 : 6
  • 投票
  • 收藏 4
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 执医成绩要等十月了
asdjml
asdjml
铁杆站友

  • 36
    积分
  • 699
    得票
  • 4105
    丁当
  • 2楼
二次搅拌是十分钟还是三十分钟？小试过程有过过度混合的验证么？
诚如您所说二次搅拌影响，那么是去掉该装置，还是调整其他？
出现问题应对比小试，找出差异，评估风险，确认关键因素，然后有针对性的调整。
个人以为颗粒有差异，可能是制粒过度，可取中试颗粒用小试设备对比试验。
2018-01-07 07:26 来自 Android客户端
  • 投票
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 到底什么时间公布2020规培结业国家线??
444666q
444666q
常驻站友

  • 2
    积分
  • 34
    得票
  • 468
    丁当
  • 3楼
我之前也遇到过类似的问题，重力味料崩解比主动味料块，后来改变味料器和降低味料转速就好了，当然降低硬脂酸镁应该有效果，因为小试做过探索，的确是过润滑。
2018-01-08 07:56 来自 iPhone/iPad客户端
  • 投票
  • 收藏 1
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 武汉抗疫护士及丈夫看慰问演出身亡：涉事剧场整改，2人被解聘
硕鼠的可乐
硕鼠的可乐
铁杆站友

  • 32
    积分
  • 539
    得票
  • 258
    丁当
  • 4楼

这个情况很普遍，考虑还是由于饲粉器二次搅拌导致的，饲粉器转速也应在风险评估过程中被考虑成高风险（原因参考QbD IR例子：A greater than optimal feed frame paddle speed may cause over-lubrication. A lower than optimal feed frame paddle speed may cause inconsistent die filling. The risk is high.）。

1、小试阶段考察压片参数时即建议考察饲粉器转速对硬度、崩解的影响，给大生产提供参考。

2、目前这个情况试试降低饲粉器转速，保证片重差异合格即可。
2018-01-08 14:32
  • 投票
  • 收藏 1
  • 打赏
  • 引用
  • 分享

    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
shuoshu628 编辑于 2018-01-08 14:36
  • • 执医成绩要等十月了

关闭提示

需要2个丁当

丁香园旗下网站

  • 丁香园
  • 用药助手
  • 丁香通
  • 文献求助
  • 丁香人才
  • 丁香医生
  • 丁香导航
  • 丁香会议
  • 手机丁香园
  • 医药数据库

关于丁香园

  • 关于我们
  • 丁香园标志
  • 友情链接
  • 联系我们
  • 加盟丁香园
  • 版权声明
  • 资格证书

官方链接

  • 丁香志
  • 丁香园新浪微博
引用回复