该话题已被移动 - shitou0307 , 2018-01-19 22:11
如果您尚不清楚该话题被移动的原因，请参考论坛规则以及本版公告或者联系本版版主。

发帖
每发1个新帖
可以获得0.5个丁当奖励
回帖

清洁验证

只看楼主
页码直达：
直达末页

楼主

productivity

其他

丁香园准中级站友

1楼

这个帖子发布于3年零40天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

请教各位战友：

1、求助欧盟清洁验证指导文件

2、美国清洁验证指导 http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/20149256

3、清洁验证是否需要验证所有用到的设备？可否通过风险评估，易于清洗的设备不做清洁验证，比如说薄膜衣片的包装工序，与压片工序比较，设备与活性成分不接触，无粉末，更易清洗，因此验证的时候，压片机做了清洁验证，包装机就不做了，是否可以？

4、对于产品专属设备，清洁验证可否不做？或者说只做微生物验证可否？

邀请讨论

搜索

2018-01-19 17:05 浏览 : 2286 回复 : 4

投票
收藏 2
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 考研初试成绩即将公布，你有什么想说的？

shitou0307

其他-研发

丁香园版主

2楼

productivity
与压片工序比较，设备与活性成分不接触，无粉末，更易清洗，因此验证的时候，压片机做了清洁验证，包装机就不做了，是否可以？ 4、对于产品专属设备，清洁验证可否不做？或者说只做微生物验证可否？

1.包衣机和片芯同样会接触，并且粉尘会扩散于任何角落，清洁难度比压片机要大（尤其是水不溶性的不易清洁的包衣材料）

2.专属设备同样要清洁和验证，只是清洁的周期可以适当放宽；

2018-01-19 22:14

投票 1
收藏
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 关于调剂你了解多少？

楼主

productivity

其他

丁香园准中级站友

3楼

shitou0307
1.包衣机和片芯同样会接触，并且粉尘会扩散于任何角落，清洁难度比压片机要大（尤其是水不溶性的不易清洁的包衣材料）
2.专属设备同样要清洁和验证，只是清洁的周期可以适当放宽；

版主，包装机需要做吗？

2018-01-20 08:25 来自 iPhone/iPad客户端

投票
收藏
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 法医学专业为何仅限男生？？？有网友爆料华西法医转专业只招男生

nuliatao

铁杆站友

4楼

包装机可以不做

前提: 拿出一份能够说服检察官的评估报告

2018-01-24 16:09

投票 2
收藏
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 我到底要不要读这个博士？

制剂技术

清洁验证

提示

丁香园旗下网站

关于丁香园

官方链接

制剂技术

分享到：

微信扫一扫

清洁验证

微信扫一扫

微信扫一扫

微信扫一扫

微信扫一扫

提示

丁香园旗下网站

关于丁香园

官方链接