固体制剂难溶性药物溶出度问题请教？

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jtli2008

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这个帖子发布于3年零8天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

对原料进行PH-溶解度试验，发现药物是PH依赖性，在PH1.2溶解度很高，但在PH6.8不溶解，难容。再做研究原研片不同PH溶出曲线时候，PH1.2，PH4.5一个小时都能溶出85%以上，但PH6.8，水加吐温80，0.01%水溶液，6个小时也不到20%。进口标准的溶出度选用PH1.2，加0.01吐温80,45分钟溶出85%。请问大家，

1、在原研片研究时候，四条溶出曲线都得到85%？还是保证几条？

2、质量标准采用PH1.2，加吐温，处方筛选是否选用PH1.2进行开发，是否有区分力？如何选取溶出方法进行开发？

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2018-02-28 10:42 浏览 : 2524 回复 : 11

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