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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  中试|大生产
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固体制剂生产排班

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楼主 phtochemistry
phtochemistry
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  • 1楼
这个帖子发布于2年零263天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:10

做为众多制药企业,特别是固体制剂企业,因品种较多,不可能一个产品一个产品分阶段的生产,很多时候都是同时共线生产多个产品。      

如果有12个固体制剂产品(5片剂、4胶囊和3颗粒剂)需要在250天内生产完成,每次需要共线生产3个产品(1片剂+1胶囊+1颗粒),且分阶段生产,如何理解固体制剂分阶段生产?例如,第一阶段30天,生产片剂01号产品、胶囊03号产品和颗粒05号产品组合,请问这个阶段需要把这三个产品或其中某个产品全部生产完吗? 还是先生产一部分,换其他产品在第二阶段生产?                                                                                                                                                                                                             

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2018-06-10 22:39 浏览 : 2991 回复 : 9
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fox8335
fox8335
铁杆站友

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  • 2楼

理论上是这样,实际上销售断货,随时需要换产品生产

2018-06-11 16:22
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头痛问题多
头痛问题多
入门站友

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  • 3楼

如果可能的话 建议还是尽量将产品集中点生产,比如制粒在20天内制做品种A,压片在这20天内只压品种B,胶囊充填在这20天内只充填胶囊C,这样来生产应该要好点

2018-06-11 17:23
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丁香园版主

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  • 4楼

楼主给的信息还是比较少的,不过综合考虑,能想到的因素应该包括:

1. 年度生产任务(基于市场部需求预测),也就是说,每个月或者每个季度应该出来多少货;

2.每个品种的工序和车间的资源的排列,如一个生产线,哪些可以共线?生产和包装是否可以分开并且统筹?如果发生意外需要临时增加生产,限速步骤是人,还是设备?那个环节的设备?

3.每个品种的工艺要求,如Holding Time(比如半成品,未包装的产品等可以在车间放置多久?),一些高活和特殊产品要特殊对待;

4. 评估清洁程序和交叉污染的风险;一个生产线就算是可以共线,但是也不是想生产多少就生产几个品种的。这里和你们的GMP车间的设计、品种清洁难易、生产周期等都有关系;


2018-06-11 22:36
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shitou0307 编辑于 2018-06-12 09:29
  • • 牙龈小泡与小包,根尖周炎要注意

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