2015版中国药典澄清度检查法 第一法（目视法）

除另有规定外，按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内径15-16mm、平底、具塞、以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准制备5分钟后在暗室内垂直置于伞棚灯下，照度为1000LX，从水平方向观察比较。除另有规定外，供试品溶解后应立即检视。

欧洲药典中澄清度检查法（目视法）

在内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。

经典物理数据：

一．  中国药典：内径15-16mm、平底、具塞、以无色、透明、中性硬质玻璃制成。

欧洲药典：内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管。

根据具塞玻璃管的材质和加工工艺要求，中国药典所规定的应是25ml具塞玻璃管，欧洲药典要求的应是25ml-50ml具塞玻璃管。具塞是指玻璃管有塞子，目的防止液体的挥发。

中国药典所规定的是水平方向观察，从目视成像范围来分析，我们所看的是玻璃管的纵向截图，人眼和液体之间是有一层玻璃的，视线透过玻璃管时直径的浊度值最大，其次减小。

欧洲药典所规定的是垂直观察，液体的高度是40mm，视线直接看到液面，面积为706.5---1962.5平方毫米。

二．  浊度标准液制备5分钟后，这句话可以理解为把标准浊度液配好摇匀后静置5分钟后再迅速检视。

三．  1000LX：LX-勒克斯（它是以一个国际烛光的点光源为中心，以一米为半径所做的球面上的照度，是光照强度的测量单位。即一支点燃的蜡烛，在距被照射物体一米远的距离上投射在该物体上的光的亮度为一米烛光及1勒克斯）

1000LX 是经典的照度，大于此照度时，液体中的细小颗粒将被强光线淹没；小于此照度，颗粒的阴影增大看不清。

四．  中国药典 ：在暗室内垂直置于伞棚灯下；欧洲药典：以色散自然光照射。

带有颜色的样品测试法 ：欧洲药典给我们指明了方向，亚显微光密度和比率比浊法。

2018-8-6